Lanzul Vedlejší a nežádoucí účinky

Četnost nežádoucích účinků je definována jako časté (> 1/100, < 1/10), méně časté (>1/1 000,
< 1/100), vzácné (>1/10 000, <1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů
nelze určit).

Časté Méně časté Vzácné Velmi vzácné Není známo
Poruchy krve a
lymfatického
systému
Trombocytopenie
, eozinofilie,
leukopenie
Anemie Agranulocytóza
, pancytopenie

Poruchy
imunitního
systému
Anafylaktický
šok

Poruchy
metabolismu a
výživy
Hypomagnezemi
e (viz bod 4.4)
Psychiatrické
poruchy
Deprese Insomnie,
halucinace,
zmatenost
Zrakové
halucinace
Poruchy
nervového
systému
Bolesti
hlavy,
závratě
Neklid,
vertigo,
parestezie,
somnolence,
třes

Poruchy oka Poruchy
zraku

Gastrointestináln
í poruchy
Nauzea,
průjem,
bolest
žaludku,
zácpa,
zvracení,
flatulence
, sucho
v ústech
nebo
krku,
polypy ze
Glositida,
kandidóza
jícnu,
pankreatitida,
poruchy
vnímání chuti
Kolitida,
stomatitida



žlázek
fundu
žaludku
(benigní)
Poruchy jater a
žlučových cest
Zvýšení
hladin
jaterních
enzymů.
Hepatitida,
ikterus

Poruchy kůže a
podkožní tkáně
Kopřivka,
svědění,
vyrážka
Petechie,
purpura,
vypadávání
vlasů,
erythema
multiforme,
fotosenzitivit
a
Stevensův-
Johnsonův
syndrom,
toxická
epidermální
nekrolýza
Subakutní kožní
lupus
erythematodes
(viz bod 4.4)
Poruchy svalové
a kosterní
soustavy a
pojivové tkáně
Artralgie,
myalgie, fraktury
proximálního
konce femuru,
distálního konce
předloktí a
obratlů (viz bod
4.4)

Poruchy ledvin a
močových cest
Intersticiální
nefritida

Poruchy
reprodukčního
systému a prsu
Gynekomasti
e

Celkové poruchy
a reakce v místě
aplikace
Únava Edém Horečka,
hyperhidróza,
angioedém,
anorexie,
impotence

Vyšetření Zvýšení hladiny
cholesterolu a
triglyceridů,
hyponatrémie


Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek