Lamisil Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: antimykotika pro systémovou aplikaci
ATC kód: D01B A
Mechanismus účinku
Terbinafin je alylamin se širokým spektrem proti houbovým patogenům kůže, vlasů a nehtů včetně
dermatofytů, jako je Trichophyton (např. T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T.
tonsurans, T. violaceum), Microsporum (např. M. canis), Epidermophyton floccosum, kvasinky
rodu Candida (např. C. albicans) a Malassezia (Pityrosporum). V nízkých koncentracích má
terbinafin fungicidní účinky proti dermatofytům, plísním a některým dimorfním houbám
(Microsporum canis, Epidermophyton floccosum). Proti kvasinkám působí terbinafin fungicidně či
fungistaticky, v závislosti na druhu.
Terbinafin ruší v houbách specifickým způsobem biosyntézu sterolů v časném stupni. To vede
k nedostatku ergosterolu a k hromadění skvalenu v buňkách s jejich následným zánikem. Terbinafin
působí dále tím, že inhibuje skvalenovou epoxidázu v buněčné membráně hub. Tento enzym -
skvalenová epoxidáza - nesouvisí se systémem cytochromu P 450.

Farmakodynamické účinky
Je-li podán perorálně, terbinafin se hromadí v kůži, nehtech a vlasech v koncentracích spojovaných
s fungicidní aktivitou.

Klinická účinnost a bezpečnost
V Dánsku byla od 1. ledna 1997 do 31. prosince 2016 provedena ve skupině s 1 650 těhotenstvími celonárodní observační kohortová studie na bázi registru. Těhotenství byla porovnána
podle metody propensity skóre, srovnávající těhotenství exponovaná perorálnímu terbinafinu versus
těhotenství neexponovaná perorálnímu terbinafinu v poměru 1:10, ke zhodnocení rizika velkých
malformací (522 versus 5220) a spontánních potratů (891 versus 8910).

Prevalence poměrného rizika pro riziko velkých malformací byla 1,01 (95% CI, 0,63-1,62) pro
těhotenství exponovaná versus neexponovaná perorálnímu terbinafinu. Poměr rizika pro riziko
spontánních potratů byl 1,06 (95% CI, 0,86-1,32) pro stejné srovnání. Mezi těhotenstvími
exponovanými perorálnímu terbinafinu nebylo identifikováno žádné zvýšené riziko velkých
malformací nebo spontánních potratů.