Laktulosa sandoz Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU






1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Laktulosa Sandoz 670 mg/ml perorální roztok


laktulosa


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

ml obsahuje 670 mg laktulosy (jako roztok laktulosy).

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Perorální roztok.
Hnědé skleněné lahvičky a hnědé PET lahvičky:
100 ml, (200 ml), (250 ml), (300 ml), (500 ml)
Bílé PET lahvičky:
100 ml, (200 ml), (300 ml), (500 ml)

Balení obsahuje měřicí pohárek.

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Obsahuje stopy cukrů (např. laktosy, galaktosy, epilaktosy).

8. POUŽITELNOST

EXP
Doba použitelnosti po prvním otevření: 1 rok.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte lahvičku pevně uzavřenou.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Sandoz s.r.o., Praha, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

80/970/10-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Dávkování při léčbě zácpy:

Počáteční dávka Udržovací dávka
Dospělí a dospívající
nad 14 let věku
15-45 ml 15-30 ml

Poté je možné dávku individuálně snížit.
Dávku užívejte každý den ve stejnou dobu. Dávku je možné užít jednou denně, například v průběhu
snídaně, nebo rozděleně až do tří dávek denně.
Lék rychle polkněte. Nenechávejte jej déle v ústech.
Nepoužívejte přípravek Laktulosa Sandoz bez konzultace s lékařem déle než dva týdny.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

laktulosa sandoz (na vnějším obalu)

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

(na vnějším obalu)
Neuplatňuje se.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

(na vnějším obalu)
Neuplatňuje se.