Lactulosa biomedica Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn bezpečnostního profilu
Během několika prvních dnů léčby se může objevit plynatost, která však většinou po několika dnech
vymizí.
Při dávkování vyšším než doporučeném se mohou objevit bolesti břicha a průjem. V těchto případech
má být dávkování sníženo.
Při podávání vysokých dávek (normálně pouze při jaterní encefalopatii) po delší dobu může pacient
trpět poruchou elektrolytové rovnováhy, vyvolanou průjmem.

Přehled nežádoucích účinků
Následující nežádoucí účinky byly hlášeny u pacientů léčených laktulózou v placebem kontrolovaných
klinických studiích v těchto frekvencích: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté
(≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000).

Gastrointestinální poruchy:
velmi časté: průjem
časté: plynatost, bolest břicha, nauzea, zvracení.

Poruchy imunitního systému
není známo: hypersenzitivní reakce

Poruchy kůže a podkožní tkáně
není známo: exantém, pruritus, urtikarie

Vyšetření:
méně časté: poruchy elektrolytů způsobené průjmem.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek