Lactulosa biomedica Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost přípravku Lactulosa Biomedica u novorozenců, dětí a dospívajících ve věku do
18 let s jaterní encefalopatií nebyla dosud stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje.

Starší pacienti a pacienti s poruchou funkce ledvin nebo jate
Žádná zvláštní doporučení pro dávkování neexistují, protože celková expozice laktulóze je
zanedbatelná.

4.3 Kontraindikace

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli přidruženou látku uvedenou v bodě 6.1,
- galaktosemie,
- gastrointestinální obstrukce, perforace zažívacího traktu nebo riziko této perforace.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Pacient by měl být poučen, aby se poradil s lékařem v těchto případech:
- bolestivé břišní příznaky z neznámé příčiny, které má pacient před léčbou
- nedostatečná terapeutická odpověď po několika dnech léčby.

Pacienti se syndromem projevujícím se žaludečními a srdečními obtížemi (Roemheldovým
syndromem) by měli laktulózu užívat jen po poradě s lékařem. Pokud se u těchto pacientů po užití
laktulózy objeví příznaky jako meteorismus nebo nadýmání břicha, má být snížena dávka nebo
přerušena léčba.
Chronické užívání nepřizpůsobených dávek a nesprávné užívání může mít za následek průjem a
poruchy elektrolytové rovnováhy.
Tento přípravek obsahuje menší množství přidružených volných cukrů (max. 12 g galaktózy a max.
g laktózy ve 100 ml sirupu). Toto je nutno vzít v úvahu u pacientů s cukrovkou.
Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy (např. galaktosemie), vrozeným
nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy by tento přípravek neměli užívat.

Pediatrická populace
Užívání laxativ u dětí by mělo být výjimečné a pod lékařským dohledem.
Je třeba uvážit, že během léčby může být narušen defekační reflex.