Kyslík medicinální zkapalněný air products Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Pevně instalované a přenosné kryogenní nádoby


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Kyslík medicinální zkapalněný AIR PRODUCTS 100% medicinální plyn, zkapalněný
oxygenum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

oxygenum 100% v/v

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Medicinální plyn, zkapalněný

Rozmezí velikostí Vodní kapacita

Objem kapalného
kyslíku v kg
Ekvivalentní množství
plynného kyslíku v m3 při bar a 15oC
30 30 34 až
40 000 40 000 45 000 34

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Inhalace.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

• Přepravu zajistěte v souladu s mezinárodními předpisy pro transport nebezpečných látek.


8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

• Láhev uchovávejte v dobře větraných prostorách.
• Uchovávejte při teplotě od -20 °C do +50 °C.
• Dbejte, aby v blízkosti nádoby nebyly uloženy vysoce hořlavé látky.
• Dbejte, aby se do blízkosti nádoby nedostal zdroj tepla nebo otevřený plamen.
• V blízkosti nádoby nekuřte.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Air Products spol. s.r.o.
J. Š. Baara 405 02 Děčín
Česká republika
Tel.: + 420 412 703

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

89/692/08-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

LOT

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

Kyslík medicinální zkapalněný AIR PRODUCTS 100% v/v je plyn k inhalaci, který je podáván ve
vdechovaném vzduchu pomocí speciálního zařízení, například nosní hadičky nebo obličejové roušky.
Přetlaková kyslíková terapie je aplikována ve speciální přetlakové komoře.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR –2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR –DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se