Kombi-kalz Pro děti, pediatrická populace

Přípravek Kombi-Kalz není určen pro děti. Děti obvykle užívají přípravky s nižším obsahem vápníku
a vitaminu D.

Způsob podání
Obsah sáčku se vysype do sklenice, přidá se větší množství (asi 1/4 l) vody, zamíchá se a roztok se
ihned vypije. Kombi- Kalz se užívá pokud možno nalačno.

4.3 Kontraindikace

- hypersenzitivita na léčivou látku nebo arašídy či sóju nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou
v bodě 6.1
- těžká renální insuficience, renální selhání
- renální konkrementy obsahující vápník, nefrokalcinóza
- hyperkalcemie, hyperkalciurie

- nemoci a/nebo okolnosti, které vedou k hyperkalcemii a/nebo hyperkalciurii (například myelom,
kostní metastázy, primární hyperparathyreóza)
- hypervitaminóza D

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Při dlouhodobém užívání je vhodné kontrolovat vylučování vápníku močí a jeho přívod omezit nebo
přerušit, vylučuje-li se více než 7,5 mmol (300 mg) za 24 hodin. Vzhledem k obsaženému množství
vitaminu D v přípravku (880 IU v jedné dávce) je nutné věnovat pozornost každému dalšímu užívání
přípravků s obsahem vitaminu D. V závislosti na stavu pacienta mohou být nezbytné pravidelné
kontroly hladin kalcia v krvi a moči. Četnost kontrol určí ošetřující lékař dle stavu pacienta.

Při předepisování přípravku Kombi-Kalz je nutné dbát opatrnosti a hladiny vápníku v krvi a moči mají
být monitorovány:
• U pacientů trpících sarkoidózou (riziko zvýšeného metabolismu vitaminu D na jeho aktivní
formu).
• U starších pacientů se souběžnou terapií srdečními glykosidy nebo diuretiky.
• U pacientů s velkým sklonem k tvorbě kalcifikací.

Vitamin D3 má být používán s opatrností u pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce
ledvin (riziko kalcifikace měkkých tkání) a nesmí být používán v případě těžké renální insuficience.

Přípravek Kombi-Kalz má být u imobilizovaných pacientů s osteoporózou používán opatrně, existuje
zde zvýšené riziko hyperkalcemie.

Když dojde k požití velkého množství vápníku zároveň s absorbovatelnými alkáliemi, může dojít
k Milk-alkali syndromu (Burnettův syndrom), to znamená k hyperkalcemii, alkalóze a také k selhávání
ledvin.

Pomocné látky
Sacharóza:
Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy, malabsorpcí glukózy a galaktózy
nebo sacharózo-izomaltázové deficienci nemají tento přípravek užívat. Může být škodlivý pro zuby.
Sodík:
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jednom sáčku, to znamená, že je
v podstatě „bez sodíku“.