Kodein sandoz Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky, které se mohou objevit během léčby kodeinem, jsou shrnuty v tabulce níže.

Všechny nežádoucí účinky jsou rozdělené do tříd orgánových systémů podle terminologie MedDRA s
uvedením frekvence výskytu: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až
< 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných
údajů nelze určit):

Třída orgánových
systémů

Nežádoucí účinky
Poruchy imunitního systému
Vzácné anafylaktická reakce
Není známo symptomy, které mohou být důsledkem uvolňování histaminu, např.
kožní vyrážka, urtikárie, pruritus, dyspnoe, hyperhidróza, erytém nebo
nadměrné červenání, edém
Psychiatrické poruchy
Není známo změny nálady (dysforie, euforická nálada), deprese, halucinace, neklid,
agitace, noční můry, zmatenost, dezorientace, tolerance kodeinu nebo
závislost, snížené libido
Poruchy nervového systému
Není známo zmatenost, somnolence, malátnost, vertigo, závrať, záchvaty, bolest
hlavy, zvýšený nitrolební tlak, hypotermie
Poruchy oka
Není známo mióza, rozmazané vidění nebo diplopie
Srdeční poruchy
Není známo bradykardie, palpitace, tachykardie
Cévní poruchy
Není známo synkopa, hypotenze, ortostatická hypotenze
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Není známo suprese dýchání (užívání vyšších dávek)
Gastrointestinální poruchy
Vzácné gastrointestinální hypermotilita, megakolon (s chronickou ulcerózní
kolitidou)
Není známo zácpa (také při dlouhodobém užívání), bolest břicha, pankreatitida,
nauzea, zvracení, sucho v ústech
Poruchy jater a žlučových cest
Není známo žlučníková kolika
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Není známo ztuhlost svalů
Poruchy ledvin a močových cest
Není známo uretrální spasmus, antidiuretické účinky, retence moči
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Není známo erektilní dysfunkce
Poruchy výživy a metabolismu
Není známo Snížená chuť k jídlu
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace

Není známo astenie, únava

Příznaky z vysazení
Náhlé přerušení může mít za následek abstinenční příznaky, jako je třes, nespavost, neklid,
podrážděnost, úzkost, deprese, anorexie, nauzea, zvracení, průjem, pocení, slzení, těžká rýma, zívání,
piloerekce, rozšíření zornic, slabost, horečka, svalové křeče, dehydratace, zrychlený srdeční tep,
zrychlené dýchání a zvýšený krevní tlak. Buďte si vědomi, že tolerance se po vysazení kodeinu rychle
snižuje, takže dříve tolerovaná dávka může být fatální.
Je známo, že pravidelné a dlouhodobé užívání kodeinu způsobuje závislost a toleranci. Po vysazení se
může objevit neklid a podrážděnost. Dlouhodobé užívání jakýchkoli léků proti bolesti hlavy může
bolest hlavy zhoršit.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek