Kinito Bezpečnost (v těhotenství)

Perorálně podaná jednorázová letální dávka byla 2 000 mg/kg u myší a potkanů a přibližně 600 mg/kg
u psů.

V preklinických studiích bezpečnosti byly použity pouze dávky vysoce přesahující terapeutické dávky
u člověka; účinky v nich pozorované mají pro podávání člověku nízkou relevanci. Navíc jsou účinky
na hormonální systém u člověka nižší, než bylo pozorováno u zvířat.

Vysoké dávky itoprid-hydrochloridu (30 mg/kg/den) způsobovaly u potkanů hyperprolaktinemii a
sekundární reverzibilní endometriální hyperplazii, nicméně u psů (při dávkách do 100 mg/kg/den)
nebo primátů (při dávkách do 300 mg/kg/den) tento jev pozorován nebyl.

V 3měsíční studii toxicity u psů byla po perorálních dávkách itopridu 30 mg/kg/den pozorována
atrofie prostaty, nicméně při vyšších perorálních dávkách (100 mg/kg/den) u potkanů nebo i při velmi
vysokých dávkách (300 mg/kg/den) u primátů pozorována nebyla. Tyto dávky byly podávány po dobu
až 6 měsíců.

Dlouhodobé studie kancerogenního potenciálu itoprid-hydrochloridu u zvířat provedeny nebyly.

V řadě in vitro a in vivo testů nebyly pozorovány žádné klastogenní ani mutagenní účinky itoprid-
hydrochloridu.

Ve studiích fertility, kde samice dostaly dávky 30 mg/kg/den a více, byly pozorovány
hyperprolaktinemie a sekundární prodloužení estrálního cyklu. Při dávkách 300 mg/kg/den bylo také

pozorováno prodloužení prekoitálního intervalu. Neprojevily se žádné nežádoucí účinky na kopulaci a
plodnost.