Ketof Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU

KRABIČKA, ETIKETA (200 ml)

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

KETOF 1 mg/5 ml sirup

ketotifeni hydrogenfumaras
antiastmatikum, antihistaminikum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK

Obsahuje ketotifeni hydrogenfumaras 1,38 mg (odpovídá 1 mg ketotifenu) v 5 ml sirupu.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje kyselinu citronovou, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, ethanol 96 % (V/V),
methylparaben, propylparaben, sorbitol, tekuté jahodové aroma (propylenglykol, kyselina
octová, kyselina askorbová), aroma (propylenglykol, triacetin, benzylalkohol, ethylmaltol),
čištěnou vodu.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

100 ml
200 ml

5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Perorální podání.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Upozornění pro diabetiky: 5 ml přípravku KETOF sirup (1 odměrná lžička) obsahuje 0,25 sacharidové
jednotky.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

8. POUŽITELNOST

EXP
Po prvním otevření je přípravek použitelný 2 roky.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny!

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Hexal AG
Holzkirchen, Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
14/616/99-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

ketof (pouze krabička)

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem(pouze krabička)

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
(pouze krabička)
PC:
SN:


















ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

ETIKETA (100 ml)

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

KETOF 1 mg/5 ml sirup

ketotifeni hydrogenfumaras
antiastmatikum, antihistaminikum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK

Obsahuje ketotifeni hydrogenfumaras 1,38 mg (odpovídá 1 mg ketotifenu) v 5 ml sirupu.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

100 ml

5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Perorální podání.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Hexal AG, Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM