Kaliumchlorid 7,45% braun Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU – skleněná injekční lahvička

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU – polyethylenová ampulka

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Kaliumchlorid B. Braun 7,45% koncentrát pro infuzní roztok
kalii chloridum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

ml koncentrátu obsahuje kalii chloridum 74,5 mg.

ampulka (20 ml) obsahuje kalii chloridum 1,49 g.
injekční lahvička (100 ml) obsahuje kalii chloridum 7,45 g.

Elektrolyty:
K+ 1 mmol/ml
Cl- 1 mmol/ml

Teoretická osmolarita: 2 000 mosm/l
pH: 4,5 – 7,
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Další složka je voda pro injekci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

koncentrát pro infuzní roztok

Vnitřní obal
Skleněné injekční lahvičky
100 ml

Vnější obal

Polyethylenové ampulky
20 x 20 ml
x 20 x 20 ml

Skleněné injekční lahvičky
20 x 100 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intravenózní podání.
Pouze v naředěném stavu jako aditivum k infuzním roztokům.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO
DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

KCl 7,45%

8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Vnitřní obal: -

Vnější obal: Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen, Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.č. CZ: 76/355/01-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Vnější obal
Mini-Plasco connect

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se – odůvodnění přijato

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD



18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM




MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
Polyethylenová ampulka

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Kaliumchlorid B. Braun 7,45%
kalii chloridum

INF CNS SOL

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

i.v.

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

K+ 20 mmol/20 ml
Cl- 20 mmol/20 ml
20 ml

6. JINÉ

KCl 7,45%