Kaliumchlorid 7,45% braun Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Voda pro injekci

6.2 Inkompatibility

Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou
uvedeny
v bodě 6.6.

Údaje o kompatibilitě různých nosných roztoků uvedených v bodě 6.6 a odpovídající době
použitelnosti těchto příměsí předloží na požádání výrobce.

6.3 Doba použitelnosti

- neotevřený obal

Polyethylenové (LDPE) ampule 3 roky
Skleněné injekční lahvičky 2 roky

- po prvním otevření obalu
Přípravek musí být smíchán s rozpouštědlem ihned po otevření obalu. Viz také bod 6.6.

- po naředění
Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě. Není-li použit okamžitě,
doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti
uživatele a normálně by doba neměla být delší než 24 hodin při teplotě 2 až 8 °C, pokud
ředění neproběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Podmínky uchovávání léčivého přípravku po jeho naředění jsou uvedeny v bodě 6.3.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Léčivý přípravek je dodáván v:
• Polyethylenové (LDPE) vylamovací plastové ampule, obsahující 20 ml
Velikosti balení: 20 x 20 ml, 5 x 20 x 20 ml
• Skleněné injekční lahvičky uzavřené pryžovou zátkou, hliníkovým uzávěrem a plastovým
krytem, obsahující 100 ml
Velikosti balení: 1 x 100 ml, 20 x 100 ml

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky. Koncentrát kalii chloridum lze ředit např.:
● 5% nebo 10% roztokem glukózy,


● izotonickým roztokem chloridu sodného,
● roztokem mléčnanu sodného,
● jinými kompletními roztoky elektrolytů.

Přípravek Kaliumchlorid B. Braun 7,45% se musí ředit výhradně bezprostředně před zahájením infuze
za přísně aseptických podmínek. Poté je třeba s infuzní lahví mírně zatřepat.

Jestliže se koncentrát kalii chloridum používá jako aditivum k roztokům parenterální výživy ve
vícekomorových vacích, je nutné nejdříve smíchat obsah jednotlivých komor před přidáním kalia
portem pro aditiva

Ampulky a injekční lahvičky jsou určeny pouze k jednorázovému použití. Po použití zlikviduje obal
i veškerý nepoužitý přípravek.
Přípravek je možné použít jen tehdy, je-li roztok čirý, bezbarvý, bez částic a obal ani jeho
uzávěr není poškozen.