Kaletra Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Dle obecných směrnic musí lékař vpřípadě, že se rozhodne užít antiretrovirotikum kléčbě infekce
HIV utěhotných ženasnížit tak riziko vertikálního přenosu HIV na novorozence, vzít vúvahu údaje
ze studií na zvířatech i zklinické zkušenosti utěhotných žen, aby mohl vyhodnotit jeho bezpečnost
pro plod.
Lopinavir/ritonavir byl hodnocen uvíce než 3000 žen během těhotenství, včetně více než 1000 žen
během prvního trimestru.
Dle zkušeností zobdobí po uvedení přípravku na trh, vycházejících zRegistru těhotných žen léčených
antiretrovirotiky než sledovaných 1000 žen, jimž byl podáván přípravek Kaletra vprůběhu prvního trimestru, nebylo
hlášeno zvýšení rizika vrozených vad vdůsledku expozice přípravku. Prevalence vrozených vad po
expozici lopinaviru vkterémkoli trimestru je srovnatelná sprevalencí pozorovanou vobecné populaci.
Uvrozených vad nebyl pozorován žádný faktor, který by naznačoval společnou etiologii. Studie na
zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu riziko malformací učlověka pravděpodobné.Pokud je to klinicky nutné, může být lopinavir během
těhotenství použit.
Kojení
Ve studiích na potkanech bylo zjištěno, že se lopinavir vylučuje do mléka. Není známo, zda se
přípravek vylučuje do lidského mateřského mléka. Dle obecných směrnic se doporučuje, aby matky,
které žijí svirem HIV,nekojily své děti, aby nedošlo kpřenosu HIV infekce.
Fertilita
Studie na zvířatech neprokázaly vliv na fertilitu. Údaje ovlivu lopinaviru/ritonaviru na fertilitu
učlověka nejsou kdispozici.