Juluca Dávkování a způsob podání

Terapii kombinací dolutegravir/rilpivirin má zahajovat lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce
HIV.

Dávkování

Doporučená dávka přípravku Juluca je jedna tableta jednou denně. Tabletu je nutno užívat s jídlem

V případě indikace ukončení léčby jednou z léčivých látek nebo úpravy dávky jedné z léčivých látek
jsou k dispozici přípravky obsahující zvlášť dolutegravir nebo rilpivirin případech se lékař má řídit souhrnem údajů o přípravku těchto léčivých přípravků.

Zmeškaná dávka
Zapomene-li pacient užít dávku přípravku Juluca, má užít vynechanou dávku spolu s jídlem, jakmile je
to možné za předpokladu, že další dávka není plánována během 12 hodin. Je-li další dávka plánována
během 12 hodin, pacient zmeškanou dávku vynechá a pokračuje v obvyklém dávkovacím schématu.

Zvrací-li pacient během 4 hodin po užití dolutegraviru/rilpivirinu, je nutno užít další tabletu
dolutegraviru/rilpivirinu spolu s jídlem. Zvrací-li pacient po více než 4 hodinách po užití
dolutegraviru/rilpivirinu, není třeba až do další plánované dávky užít další dávku
dolutegraviru/rilpivirinu.

Starší pacienti
O užívání přípravku Juluca u pacientů od věku 65 let jsou omezené údaje. Neexistuje důkaz, že starší
pacienti potřebují odlišnou dávku než mladší dospělí pacienti
Porucha funkce ledvin
U pacientů s lehkou nebo středně těžkou poruchou funkce ledvin není nutná úprava dávky. U pacientů
s těžkou poruchou funkce ledvin nebo terminálním stadiem onemocnění ledvin se má
dolutegravir/rilpivirin užívat s opatrností, protože plazmatické koncentrace rilpivirinu mohou být
vzhledem k renální dysfunkci zvýšené žádné údaje, ačkoli se neočekává, že by hemodialýza nebo peritoneální dialýza měly vliv na expozici
dolutegraviru nebo rilpivirinu
Porucha funkce jater
U pacientů s lehkou nebo středně těžkou poruchou funkce jater nutná úprava dávky. U pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater je nutno kombinaci
dolutegravir/rilpivirin užívat s opatrností. Pro pacienty s těžkou poruchou funkce jater skóre C
Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost přípravku Juluca u dětí a dospívajících ve věku méně než 18 let nebyly dosud
stanoveny. Dosud dostupné údaje jsou uvedeny v bodě 5.2, ale nelze dát žádné doporučení
k dávkování.

Způsob podání

Perorální podání
Juluca se užívá perorálně jednou denně spolu s jídlem potahovanou tabletu celou spolu s vodou, nežvýkat ji ani nedrtit.