Jitrocel sanofi Pro děti, pediatrická populace

Děti od 5 do 11 let věku:
10 ml sirupu 2-3krát denně
(jednorázová dávka 233 mg extraktu, denní dávka: 466-699 mg extraktu).

Děti od 3 do 4 let věku:
ml sirupu 3x denně.
(jednorázová dávka 117 mg extraktu, denní dávka: 351 mg extraktu).

Použití u dětí ve věku 2 let se nedoporučuje kvůli možným problémům vyžadujícím lékařskou pomoc
a nedostatku odpovídajících údajů (viz bod 4.4 „Zvláštní upozornění a opatření pro použití“).

Použití u dětí do 2 let věku je kontraindikováno z důvodu obsahu mentolu v přípravku Jitrocel Sanofi
sirup (viz bod 4.3 „Kontraindikace“).

Pacienti s poruchou funkce ledvin a/nebo jater
Nejsou k dispozici žádné farmakokinetické údaje o pacientech s poruchou funkce ledvin a/nebo jater.
Není proto možné doporučit dávkování.

Způsob podání
Perorální podání.
Pro správné dávkování sirupu Jitrocel Sanofi se má použít přiložená odměrka, na které je možné
odměřit 5 ml a 10 ml.

Před použitím lahvičku protřepejte.

Délka léčby
Pokud příznaky během používání léčivého přípravku přetrvávají déle než 7 dní, je třeba se poradit s
lékařem.

4.3 Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku, mentol nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Děti do 2 let věku, protože mentol může vyvolat reflexní apnoe a laryngospasmus.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Objeví-li se během užívání léčivého přípravku dušnost, horečka nebo hnisavé sputum, je třeba se
poradit s lékařem.

Pediatrická populace
Použití u dětí ve věku 2 let se nedoporučuje kvůli možným problémům vyžadujícím lékařskou pomoc
a kvůli nedostatku odpovídajících údajů.

Použití u dětí do 2 let věku je kontraindikováno z důvodu obsahu mentolu v přípravku Jitrocel Sanofi
sirup (viz bod 4.3 „Kontraindikace“).

Tento léčivý přípravek obsahuje 15 mg natrium-benzoátu v jedné 5 ml dávce a 30 mg natrium-
benzoátu v jedné 10 ml dávce, což odpovídá 3 mg/1 ml sirupu Jitrocel Sanofi.

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, to znamená, že je
v podstatě „bez sodíku“.