Jaydess Bezpečnost (v těhotenství)

Neklinické údaje získané na základě farmakologických studií bezpečnosti, farmakokinetiky a toxicity,
včetně genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu levonorgestrelu, neodhalily žádné zvláštní
riziko pro člověka. Studie na opicích, jimž bylo na 9 až 12 měsíců zavedeno tělísko
s levonorgestrelem, potvrdily místní farmakologický účinek s dobrou lokální tolerancí a nepopsala

žádné známky systémové toxicity. U králíků po nitroděložní aplikaci levonorgestrelu nebyla
pozorována žádná embryotoxicita. Bezpečnost elastomeru tvořícího rezervoár hormonu,
polyethylenového materiálu, stejně tak stříbrného kroužku přípravku, stříbrného profilu a kombinace
eleastomeru a levonorgestrelu byla testována z hlediska genetické toxikologie ve standardních
testovacích systémech in vitro i in vivo. Biokompatibilita byla testována na myších, potkanech,
morčatech a králících a v in vitro testu. V žádném případě nebyla prokázána bio-inkompatibilita.