Ivabradine auxilto Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost ivabradinu u dětí ve věku do 18 let nebyla stanovena. V současnosti dostupné
údaje týkající se léčby chronického srdečního selhání jsou uvedeny v bodě 5.1 a 5.2, ale na jejich
základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Nejsou k dispozici žádné údaje týkající se symptomatické léčby chronické stabilní anginy pectoris.

Způsob podání

Tablety se užívají dvakrát denně perorálně, tj. jedna tableta ráno a jedna tableta večer, během jídla (viz
bod 5.2).

4.3 Kontraindikace

– hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1,
– klidová tepová frekvence před léčbou pod 70 tepů za minutu,
– kardiogenní šok,
– akutní infarkt myokardu,
– těžká hypotenze (< 90/50 mmHg),
– těžká porucha funkce jater,
– sick sinus syndrom,
– sino-atriální blokáda,
– nestabilní nebo akutní srdeční selhání,
– závislost na kardiostimulátoru (srdeční frekvence udávaná výhradně kardiostimulátorem),
– nestabilní angina pectoris,
– AV blokáda 3. stupně,
– kombinace se silnými inhibitory cytochromu P450 3A4 jako azolová antimykotika
(ketokonazol, itrakonazol), makrolidová antibiotika (klarithromycin, erythromycin per os,
josamycin, telithromycin), inhibitory HIV proteáz (nelfinavir, ritonavir) a nefazodon (viz body