Ivabradine auxilto Obalová informace
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Ivabradine Auxilto 5 mg potahované tablety
Ivabradine Auxilto 7,5 mg potahované tablety
ivabradin
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY
Ivabradine Auxilto 5 mg potahované tablety:
Jedna potahovaná tableta obsahuje 5 mg ivabradinu (což odpovídá 5,390 mg ivabradin-
hydrochloridu).
Ivabradine Auxilto 7,5 mg potahované tablety:
Jedna potahovaná tableta obsahuje 7,5 mg ivabradinu (což odpovídá 8,085 mg ivabradin-
hydrochloridu).
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
potahované tablety
14 potahovaných tablet
28 potahovaných tablet
56 potahovaných tablet
84 potahovaných tablet
98 potahovaných tablet
100 potahovaných tablet
112 potahovaných tablet
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před
vlhkostí.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Auxilto Healthcare s.r.o. Bucharova 2657/12, Stodůlky, 158 00 Praha 5, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Ivabradine Auxilto 5 mg potahované tablety: Reg.č.: 41/830/15-C
Ivabradine Auxilto 7,5 mg potahované tablety: Reg.č.: 41/831/15-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
ivabradine auxilto 5 mg
ivabradine auxilto 7,5 mg
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD*
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
BLISTR
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Ivabradine Auxilto 5 mg potahované tablety
Ivabradine Auxilto 7,5 mg potahované tablety
ivabradin
2. NÁZEV DRŽITELE
logo Auxilto
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. JINÉ
Uplatňuje se u všech velikostí balení kromě 100 tbl.
Zkratky pro dny v týdnu
PO
ÚT
ST
ČT
PÁ
SO
NE