Isturisa Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věku

Na základě preklinických údajů bylo zjištěno, že osilodrostat může způsobit poškození plodu, pokud
je podán těhotné ženě. Před zahájením léčby se doporučuje provést těhotenský test. Ženy ve fertilním
věku musí během léčby a ještě alespoň 1 týden po ukončení léčby používat účinnou antikoncepci.
V případě použití jiných hormonálních kontraceptiv než je kombinace ethinylestradiolu a
levonorgestrelu se doporučuje další bariérová metoda antikoncepce
Těhotenství

Údaje o podávání osilodrostatu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie na
zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu. fertilním věku, které nepoužívají antikoncepci, nemá používat.

Kojení

Není známo, zda se osilodrostat nebo jeho metabolity vylučují do lidského mateřského mléka. Riziko
pro kojené novorozence/děti nelze vyloučit. Kojení má být během léčby a alespoň 1 týden po ukončení
léčby přípravkem Isturisa přerušeno.

Fertilita

Nejsou k dispozici žádné informace o vlivu osilodrostatu na lidskou fertilitu. Studie na zvířatech
ukázaly vliv na menstruační cyklus a sníženou fertilitu samic potkanů