Irbesartan/hydrochlorothiazid teva Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství

Antagonisté angiotensinu II
Použití antagonistů receptoru angiotenzinu II se v prvním trimestru těhotenství nedoporučuje 4.4kontraindikováno
Epidemiologické důkazy týkající se rizika teratogenity při podávání ACE inhibitorů během prvního
trimestru těhotenství nebyly nezvratné; malý nárůst rizika však nelze vyloučit. I když neexistují žádné
kontrolované epidemiologické údaje, pokud jde o riziko při podávání antagonistů receptoru
angiotenzinu II, pro tuto třídu léčiv může existovat riziko podobné. Pokud pokračování v léčbě
antagonisty receptoru angiotenzinu II není považováno za nezbytné, pacientky plánující těhotenství
musí být převedeny na jinou léčbu vysokého krevního tlaku, a to takovou, která má ověřený
bezpečností profil, pokud jde o podávání v těhotenství. Jestliže je diagnóza těhotenství stanovena,
léčba pomocí antagonistů receptoru angiotenzinu II musí být ihned ukončena, a pokud je to vhodné, je
nutné zahájit jiný způsob léčby.

Je známo, že expozice vůči antagonistům receptoru angiotenzinu II během druhého a třetího trimestru
vede u lidí k fetotoxicitě novorozenecké toxicitě
Pokud by došlo k expozici vůči antagonistům receptoru angiotenzinu II od druhého trimestru
těhotenství, doporučuje se sonografická kontrola funkce ledvin a lebky.

Děti, jejichž matky užívaly antagonisty receptoru angiotenzinu II, musí být pečlivě sledovány, pokud
jde o hypotenzi
Hydrochlorothiazid

Je k dispozici pouze omezená zkušenost s užíváním hydrochlorthiazidu během těhotenství, zvláště
během prvního trimestru. Údaje ze studií na zvířatech jsou nedostatečné. Hydrochlorothiazid prochází
placentou. Vzhledem k farmakologickému mechanismu účinku hydrochlorothiazidu může mít jeho
použití ve druhém a třetím trimestru těhotenství za následek zhoršení feto-placentární perfúze a
způsobit u plodu nebo novorozence reakce jako ikterus, porušení elektrolytové rovnováhy a
trombocytopenii.
Hydrochlorothiazid se nemá užívat k léčbě gestačního edému, gestační hypertenze nebo preeklampsie
vzhledem k riziku poklesu objemu plazmy a hypoperfúze placenty bez pozitivního účinku na průběh
choroby.
Hydrochlorothiazid se nemá používat k léčbě esenciální hypertenze u těhotných žen kromě vzácných
případů, kdy nelze použít jinou léčbu.

Vzhledem k tomu, že přípravek Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva obsahuje hydrochlorthiazid, není
doporučen během prvního trimestru těhotenství. Před plánovaným těhotenstvím by měla být pacientka
převedena na vhodnou alternativní léčbu.

Kojení

Antagonisté angiotensinu II
Vzhledem k tomu, že nejsou k dispozici žádné informace ohledně užití přípravku
Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva v období kojení, není přípravek Irbesartan/Hydrochlorothiazid
Teva v době kojení doporučen a měla by být v období kojení upřednostněna alternativní terapie s lépe
stanoveným bezpečnostním profilem, zejména jedná-li se o kojení novorozence či předčasně
narozeného kojence.
Není známo, zda se irbesartan nebo jeho metabolity u lidí vylučují do matečského mléka. Dostupná
farmakodynamická/toxikologická data u potkanů prokázala sekreci irbesartanu nebo jeho metabolitů
do mléka
Hydrochlorothiazid

Hydrochlorothiazid se vylučuje v malém množství do mateřského mléka. Thiazidy mohou ve
vysokých dávkách způsobujících intenzivní diurézu snižovat produkci mléka. Užívání přípravku
Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva v období kojení se nedoporučuje. Pokud se přípravek
Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva během kojení užívá, mají být dávky co nejnižší.

Fertilita

Irbesartan neměl žádný vliv na fertilitu léčených potkanů a jejich potomky až do takových dávek,
které vyvolávaly první příznaky parentální toxicity