Iomeron 400 Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Trometamol
Kyselina chlorovodíková
Voda na injekci

6.2 Inkompatibility

Jomeprol je chemicky a fyzikálně kompatibilní a neinterferuje s účinkem heparinu nebo s roztoky
obsahujícími nízkomolekulární heparin. Přípravek se nesmí mísit s žádnými jinými léky.

6.3 Doba použitelnosti

let.

Chemická a fyzikální stabilita po otevření před použitím byla prokázána na dobu 24 hodin při 40 °C, je-
li přípravek chráněn před světlem.

Z mikrobiologického hlediska má být přípravek okamžitě používán. Pokud se nepoužije okamžitě, doba
a podmínky uchovávání po otevření před použitím jsou odpovědností uživatele a nemají být delší než
10 hodin při teplotě 25 °C.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před
světlem. Ačkoliv je vnímavost jomeprolu k rentgenovému záření nízká, doporučuje se skladovat
přípravek mimo dosah ionizujícího záření.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Skleněná lahvička z bezbarvého skla, šedá chlorobutylová pryžová zátka, hliníkový pertl,
polypropylénové víčko, krabička.

Velikost balení:
IOMERON 150 mg/ml injekční roztok: 1 lahvička s 50 ml, 100 ml,
IOMERON 200 mg/ml injekční roztok: 1 lahvička s 50 ml, 100 ml,
IOMERON 250 mg/ml injekční roztok: 1 lahvička s 50 ml, 100 ml,
IOMERON 300 mg/ml injekční roztok: 1 lahvička s 20 ml, 50 ml, 100 ml, 200 ml, 500 ml,
IOMERON 350 mg/ml injekční roztok: 1 lahvička s 20 ml, 50 ml, 100 ml, 200 ml, 500 ml,
IOMERON 400 mg/ml injekční roztok: 1 lahvička s 50 ml, 100 ml, 200 ml, 500 ml.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
16/15
Lahvičky obsahující roztoky kontrastních látek nejsou určeny k odebírání více dávek. Pryžová zátka
nesmí být nikdy propíchnutá více než jednou.
Doporučuje se použití vhodných odběrných kanyl pro propíchnutí pryžové zátky a pro kontrastní látku.
Kontrastní látka má být natažena do stříkačky bezprostředně před použitím.
Lahvičky s velkými objemy kontrastního média (200 a 500 ml) jsou určeny pro použití s vícedávkovými
zařízeními / autoinjektory. Sady trubiček a jiné jednorázové části jsou po každém pacientovi vyřazeny.
Je třeba dodržovat pokyny výrobce.
Všechen nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.