Invega Pro děti, pediatrická populace

Schizofrenie:Doporučená úvodní dávka přípravkuINVEGA kléčběschizofrenie u dospívajících ve
věku 15let a starších je 3mg jednou denně, podávaná ráno.
Dospívající stělesnou hmotností<51kg: maximální doporučená denní dávka přípravku INVEGA je
6mg.
Dospívající stělesnou hmotností≥51kg: maximální doporučená denní dávka přípravku INVEGA je
12mg.
Úprava dávky, pokud je indikována, by měla být provedena pouze po klinickém přehodnocení
založeném na individuální potřebě pacienta. Je-li indikováno zvyšování dávky, doporučuje se
zvyšování o3mg/den obvyklevintervalech 5 dnů a delších. Bezpečnost a účinnost přípravku
INVEGA kléčbě schizofrenie u dospívajících ve věku od12 do14let nebyla dosud stanovena.
Vsoučasnosti dosupné údaje jsou popsány vbodech4.8 a 5.1, ale na jejich základě nelze učinit žádná
doporučení ohledně dávkování. Neexistuje žádné relevantní použití přípravku INVEGA u dětí ve věku
do 12let.
Schizoafektivní porucha:Bezpečnost a účinnost přípravku INVEGA k léčbě schizoafektivní poruchy u
dětí ve věku od12 do17let nebyladosud sledována nebo stanovena. Neexistuje žádné relevantní
použití přípravku INVEGA u dětí ve věku do 12let.
Jiné zvláštní populace
Úprava dávky přípravku INVEGA na základě pohlaví, rasy nebo kouření není doporučena.
Způsob podání
INVEGA je určena kperorálnímu podání. Je nutno ji zapíjet tekutinou, nesmí se kousat, dělit nebo
drtit.Léčivá látka se nachází uvnitř neabsorbovatelného pouzdra upraveného tak, aby uvolňování
léčivé látky bylo prováděno řízeným způsobem. Pouzdro tablety je společně snerozpustnými složkami
vylučováno zorganismu; pacienti by neměli být znepokojeni, jestliže příležitostně zpozorují ve stolici
útvar podobný tabletě.
Užívání přípravku INVEGA by mělo být standardizováno sohledem na jídelní režim Pacient by měl být poučen, že přípravek INVEGA musí užívat vždy buď nalačno nebo vždy se snídaní
a nesmí tyto způsoby zaměňovat, jednou nalačno a podruhé sjídlem.
4.3Kontraindikace
Hypersenzitivita na léčivou látku, risperidon nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou vbodě 6.4.4Zvláštní upozornění a opatření pro použití
Pacienti se schizoafektivní poruchou léčení paliperidonem by měli být pečlivě monitorováni zdůvodu
možné změny symptomů zmanickýchna depresivní.
QT interval
Pokud je přípravek INVEGA předepisován pacientům se známým kardiovaskulárním onemocněním
nebo srodinnou anamnézou prodloužení QT intervalu a současně sjinými léčivými přípravky,
okterých je známo, že prodlužují QT interval, je nezbytná zvýšená opatrnost.
Neuroleptický maligní syndrom
Neuroleptický maligní syndrom nestabilitou, změnou vědomí a zvýšením sérové hladiny kreatinfosfokinázy, byl hlášen vsouvislosti
spaliperidonem. Další klinické příznaky mohou zahrnovat myoglobinurii ledvinové selhání. Jestliže se upacienta objeví příznaky nebo projevy NMS, měla by být léčba všemi
antipsychotiky, včetně přípravku INVEGA, ukončena.
Tardivní dyskineze/extrapyramidové symptomy
Léčivé přípravky svlastnostmi antagonistů dopaminových receptorů souvisí sindukcí tardivní
dyskineze, charakterizované rytmickými, mimovolními pohyby, především jazyka a/nebo obličeje.
Jestliže se objeví příznaky nebo projevy tardivní dyskineze, mělo by být posouzeno vysazení všech
antipsychotik, včetně přípravku INVEGA.
U pacientů léčených současně jak psychostimulancii doporučuje opatrnost, protože při úpravě dávky jednoho nebo obou léčiv by se mohly objevit
extrapyramidové příznaky. Při ukončení léčby stimulancii se doporučuje postupné snížení dávky bod