Invega Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Pro použití paliperidonu během těhotenství nejsou dostupné odpovídající údaje.
Ve studiích na zvířatech nebyl paliperidon teratogenní, ale byly pozorovány jiné typy reprodukční
toxicity během třetího trimestru těhotenství, existuje riziko výskytu nežádoucích účinků zahrnujících
extrapyramidové a/nebo abstinenční příznaky, které se mohou po porodu lišit vzávažnosti a délce
trvání. Byly hlášeny případy agitace, hypertonie, hypotonie, tremoru, somnolence, dechové tísně nebo
potíží při kojení. Novorozenci proto musejí být pečlivě sledováni. Přípravek INVEGA by neměl být
podáván během těhotenství, pokud to není zcela nezbytné. Pokud je během těhotenství nutné vysazení
přípravku, nemělo by být náhlé.
Kojení
Paliperidon je vylučován do mateřského mléka vtakové míře, že při podávání terapeurických dávek
kojícím matkám je účinek na kojence pravěpodobný. Přípravek INVEGA by proto neměl být podáván
kojícím matkám.
Fertilita
Vneklinických studiích nebyly pozorovány žádné relevantní účinky.