Inrebic Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věku / antikoncepce u žen

Ženy v reprodukčním věku mají být informovány, že během léčby přípravkem Inrebic nemají
otěhotnět a mají používat účinnou antikoncepci během léčby přípravkem Inrebic a po dobu
nejméně 1 měsíce po poslední dávce.

Těhotenství

Nejsou k dispozici žádné údaje o podávání přípravku Inrebic těhotným ženám. Studie na zvířatech
prokázaly reprodukční toxicitu při doporučené dávce. Na základě mechanismu účinku může přípravek Inrebic způsobit poškození
plodu. Inrebic patří do skupiny léků, inhibitorů JAK, u kterých bylo prokázáno u březích potkanů a
králíků, že způsobují embryofetální mortalitu a teratogenitu při klinicky relevantních expozicích.
Přípravek Inrebic je v těhotenství kontraindikován léčby a nejméně ještě 1 měsíc po poslední dávce používat účinnou antikoncepci. Pokud se přípravek
Inrebic užívá během těhotenství nebo pokud během užívání přípravku Inrebic pacientka otěhotní, je
nutno pacientku poučit o potenciálním riziku pro plod.

Kojení

Není známo, zda se fedratinib/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka. Riziko pro kojené
dítě nelze vyloučit.

Ženy nemají kojit během léčby přípravkem Inrebic a nejméně 1 měsíc po poslední dávce přípravku
Inrebic.

Fertilita

Nejsou k dispozici žádné údaje o účinku přípravku fedratinib na lidskou fertilitu. Nejsou k dispozici
žádné údaje o účincích na fertilitu u zvířat při klinicky relevantních hladinách expozice