Inovelon Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Riziko související sepilepsií a podáváním antiepileptik všeobecně:
Ukazuje se, že vpotomstvu žen sepilepsií je prevalence malformací dvakrát až třikrát větší než je
četnost vcelkové populaci, která je přibližně3%. U léčené populace byl nárůst malformací pozorován
u polyterapie, avšak rozsah, za který je léčba a/nebo nemoc odpovědná, nebyl určen.
Navíc účinná antiepileptická léčba nemá být náhle přerušena, protože zhoršení nemoci je škodlivé jak
pro matku tak pro plod. Antiepileptickou léčbu vprůběhu těhotenství je vhodné důkladně zkonzultovat
sošetřujícím lékařem.
Riziko související srufinamidem:
Studie na zvířatech neprokázaly teratogenní účinek, ale byla pozorována fetotoxicita vpřítomnosti
maternální toxicity Nejsou kdispozici klinické údaje o podávání rufinamidu během těhotenství.
Vezmeme-li v úvahu tyto údaje, rufinamid nemá být podáván během těhotenství ani u žen plodného
věku, které nepoužívají kontracepční opatření, pokud to není nezbytně nutné.
Ženy, které mohou otěhotnět musí během léčby rufinamidem používat antikoncepci. Lékaři se mají
snažit zajistit, aby byla použita vhodná antikoncepce a podle klinické situace jednotlivých pacientek
mají zvážit, zda je vhodnější podávat perorální antikoncepci nebo dávky složek perorální antikoncepce
Pokud ženy léčené rufinamidem plánují otěhotnět, je nutné pečlivě zvážit další použití tohoto
přípravku. V průběhu těhotenství může být přerušení účinné antiepileptické léčby škodlivé jak pro
matku, tak pro plod, pokud povede ke zhoršení nemoci.
Kojení
Není známo, zda se rufinamid vylučuje do lidského mateřského mléka. Vzhledem k možným
škodlivým účinkům pro kojené dítě nemají matky při léčbě rufinamidem kojit.
Fertilita
Nejsou dostupné žádné údaje o účinku léčby rufinamidem na fertilitu.