Injectio trimecainii chlorati 0,5% ardeapharma Pro děti, pediatrická populace

Lokální anestezie u dětí
Dávky anestetika jsou stejné jako u dospělých pacientů s příslušným přepočtem na nižší tělesnou
hmotnost s tím, že je nutné používat co nejnižší účinné koncentrace. Maximální doporučená dávka je
mg trimekainu/kg tělesné hmotnosti s přídavkem adrenalinu (1: 200 000) nebo 4,5 mg/kg bez přídavku
adrenalinu. U dětí je možné provádět svodnou anestezii přibližně od 3 - 4 let. Vždy je třeba individuálně
posoudit, zda je dítě schopno daný typ zákroku zvládnout.
b) Použití při terapii a profylaxi komorové tachykardie nebo komorové fibrilace
U komorové tachykardie se podá pomalu (během 2 - 3 minut) 50 - 200 mg (1,0 - 1,5 mg/kg) i.v. podle
individuálního stavu pacienta. Nedostaví-li se efekt na tachykardii, lze opakovat za 3 - 5 minut do
celkové dávky 3 mg/kg. Poté následuje dlouhodobá infuze rychlostí 1,5 - 4 mg/min podle odpovědi
pacienta. Nepřekračovat trvání infuze nad 12 hodin (toxická dávka).
Při kardiopulmonální resuscitaci při opakující se fibrilaci komor se podává dávka 1 mg/kg tělesné
hmotnosti i.v. před opakovanou defibrilací.
Profylakticky během transportu pacienta s infarktem myokardu do nemocnice a jako prevence
závažných arytmií a časné komorové fibrilace v prvních 24 hodinách u akutního infarktu myokardu lze
podat trimekain jako i.v. bolus 50 - 80 mg či infuzi 3 - 4 mg/min., event. je možné i.m. podání 250 - mg trimekainu (25 - 30 ml 1% roztoku).
Pediatrická populace
Antiarytmické dávkování u dětí
Úvodní dávka 1 mg/kg i.v. bolus (maximálně 100 mg/dávka). Pokud není do 15 min. zahájeno infuzní
podávání, je možné podat další i.v. bolus v dávce 0,5 - 1 mg/kg. Maximálně lze takto v opakované
bolusové i.v. dávce podat 3 - 5 mg/kg trimekainu, léčba pak pokračuje infuzní aplikací
- 50 μg/kg/min.
c) Dávkování u zvláštních populací
Starší osoby
Nižší dávky a pomalejší rychlost infuze je nutno použít u osob ve věku 65 let nebo starších, u komorové
tachykardie infuzi jen 2 mg/min.
Pacienti s poruchou funkce jater
U pacientů s těžkou poruchou funkce jater, zvláště u cirhózy jater, je třeba použít nižší dávky a pomalejší
rychlost infuze.
Pacienti s poruchou funkce ledvin
U poruchy funkce ledvin není třeba dávky měnit.
Nižší dávky a pomalejší rychlost infuze je nutno použít:
- u kardiogenního šoku, u síňových arytmií, u A-V blokád
- u mírného městnavého srdečního selhávání (vyšší dávky mohou vyvolat závažnou hypotenzi),
u pacientů se závažným městnavým srdečním selháváním volíme jen poloviční úvodní dávku a
nižší rychlost infuze
- s opatrností lze použít u hemodynamicky stabilních žen v těhotenství
4.3. Kontraindikace
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo jiná amidová lokální anestetika, asystolie, bradykardie, síňové
arytmie, síňokomorové bloky, kardiogenní šok, hypovolémie, hypotenze, porfyrie, maligní hypertermie
v anamnéze.
4.4. Zvláštní upozornění a opatření pro použití
Při předávkování a dále při chybném intravazálním podání dávky vzniká toxická reakce.
U citlivých osob se může po podání vyvinout alergická reakce.
Komorové tachykardie u dětí jsou relativně časté a trimekain je při nich i u dětí účinný (včetně
idiopatických komorových tachykardií).
Systémová toxicita (CNS, kardiovaskulární) trimekainu u dětí je vyšší a riziko komplikací je větší a to
zvláště u dětí do jednoho roku života. Při použití trimekainu je tedy třeba zvýšit pozornost.
Zvýšenou pozornost je třeba věnovat u dětí i při použití trimekainu při lokální anestezii a při epidurální
anestezii.
Injectio trimecainii chlorati Ardeapharma 0,5%
Jeden ml injekčního roztoku obsahuje 3,09 mg sodíku, což odpovídá 0,2 % doporučeného maximálního
denního příjmu sodíku potravou podle WHO pro dospělého, který činí 2 g sodíku.
Injectio trimecainii chlorati Ardeapharma 1%
Jeden ml injekčního roztoku obsahuje 2,60 mg sodíku, což odpovídá 0,1 % doporučeného maximálního
denního příjmu sodíku potravou podle WHO pro dospělého, který činí 2 g sodíku.