Infanrix Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: bakteriální vakcíny. ATC kód: J07AJ52.

Imunitní odpověď po základním očkování vakcínou Infanrix

Jeden měsíc po ukončení základního třídávkového očkovacího schématu během prvních šesti
měsíců života je u více než 99 % všech očkovaných dětí hodnota titru protilátek proti difterii
a tetanu vyšší než 0,1 IU/ml. V klinických studiích je protilátková odpověď proti acelulárním
pertusovým složkám (PT, FHA a PRN) patrná u více než 95 % očkovaných.

Imunitní odpověď po podání posilovací dávky vakcíny Infanrix

Po aplikaci čtvrté dávky vakcíny ve druhém roce života (v 13 – 24 měsících) se vytvořily u všech
dětí primárně očkovaných vakcínou Infanrix protilátky proti difterii a tetanu s hodnotou vyšší než
0,1 IU/ml.

Protilátková odpověď na pertusové antigeny po čtvrté dávce byla patrná u více než 96 %
z celkového počtu očkovaných dětí.

Účinnost ochrany po očkování vakcínou Infanrix:

Účinnost ochrany vakcíny Infanrix proti typické pertusi definované podle WHO (tj. ≥ 21 dní
paroxysmálního kašle s laboratorním ověřením původce) byla doložena:
• v Německu v prospektivní zaslepené studii provedené s jedinci, kteří byli v domácnosti
v kontaktu s pertusí (očkovací schéma měsíc 3, 4 a 5). Na základě údajů získaných od osob, které
byly v domácnosti v kontaktu s typickou pertusí, byla protektivní účinnost očkování 88,7%.
Ochrana proti laboratorně potvrzené mírné formě nemoci, definované jako více než 14 dní
jakéhokoliv typu kašle, byla 73 % a 67 % pro onemocnění definované jako 7 dní a více
jakéhokoliv typu kašle.
• v Itálii, kde probíhala studie účinnosti sponzorovaná NIH (očkovací schéma měsíc 2, 4 a 6).
Účinnost vakcíny byla 84%. Když byla definice pertuse rozšířena tak, že zahrnovala klinicky
mírnější případy s ohledem na typ a trvání kašle, byla účinnost vakcíny Infanrix 71% pro
onemocnění s více než 7 dny trvajícím jakýmkoliv kašlem a 73% pro onemocnění s více než
14 dní trvajícím jakýmkoliv kašlem.