Imnovid Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy, které mohou otěhotnět / antikoncepce u mužů a žen

Ženy, které mohou otěhotnět, musí používat účinnou metodu antikoncepce. Pokud žena léčená
pomalidomidem otěhotní, musí být léčba zastavena a pacientka odeslána ke specializovanému lékaři
nebo zkušenému teratologovi, aby posoudil riziko a navrhl doporučení. Pokud otěhotní partnerka
pacienta-muže léčeného pomalidomidem, doporučuje se tuto partnerku odeslat ke specializovanému
lékaři nebo zkušenému teratologovi, aby posoudil riziko a poskytl doporučení. Pomalidomid je
přítomen v lidském semeni. Z preventivních důvodů musí všichni pacienti muži užívající
pomalidomid používat kondom po celou dobu léčby, během jejího přerušení a 7 dní po ukončení
léčby, pokud je jejich partnerka těhotná nebo pokud u ní nelze možnost otěhotnění vyloučit, a pokud ta
nepoužívá jinou antikoncepci
Těhotenství

U člověka lze očekávat teratogenní účinek pomalidomidu. Pomalidomid je v těhotenství a u žen ve
fertilním věku kontraindikován, vyjma případů, kdy jsou splněny všechny podmínky prevence početí

Kojení

Není známo, zda se pomalidomid vylučuje do lidského mateřského mléka. Pomalidomid byl po podání
matce zjištěn v mateřském mléce laktujících samic potkanů. Vzhledem k potenciálu k nežádoucím
účinkům pomalidomidu u kojených dětí je třeba posoudit nezbytnost léčivého přípravku pro matku a
rozhodnout, zda bude přerušeno kojení nebo zda ukončit podávání léčivého přípravku matce a zároveň
vzít v úvahu výhody kojení pro dítě a výhody léčby pro ženu.

Fertilita

Bylo zjištěno, že u zvířat má pomalidomid negativní dopad na fertilitu a vykazuje teratogenní účinky.
Pomalidomid po podání březím samicím králíka prostupoval placentou a byl přítomen v krvi plodu