Imatinib glenmark Pro děti, pediatrická populace

U dětí a jedinců v prepubertálním věku (preadolescentů) užívajících imatinib byly hlášené případy
retardace růstu. V observační studii u CML pediatrické populace byl statisticky významný pokles
(avšak s nejistou klinickou relevancí) ve skóre střední hodnoty výšky standardní odchylky po 12 a měsících léčby hlášen ve dvou malých podskupinách bez ohledu na stav puberty nebo pohlaví.
Doporučuje se pečlivé sledování růstu dětí léčených imatinibem (viz bod 4.8).

Trombotická mikroangiopatie
Inhibitory tyrosinkinázy BCR-ABL, včetně případů souvisejících s užíváním přípravku Imatinib
Glenmark, jsou spojovány s výskytem trombotické mikroangiopatie (TMA) (viz bod 4.8). Pokud se u
pacienta, který užívá přípravek Imatinib Glenmark, vyskytnou laboratorní nebo klinické nálezy
spojené s TMA, má se léčba přerušit a mají se důkladně vyhodnotit příznaky TMA včetně aktivity
ADAMTS13 a stanovení anti-ADAMTS13 protilátek. Pokud je protilátka proti ADAMTS13 zvýšená
ve spojení s nízkou aktivitou ADAMTS13, léčba přípravkem Imatinib Glenmark nemá být obnovena