Ikervis Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věku/ženy používající antikoncepci

Podávání přípravku IKERVIS se u žen ve fertilním věku, které nepoužívají účinnou antikoncepci,
nedoporučuje.

Těhotenství

Údaje o podávání přípravku IKERVIS těhotným ženám nejsou k dispozici.

Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu po systémovém podání cyklosporinu při expozici
dostatečně převyšující maximální expozici u člověka. To svědčí o malém významu při klinickém
použití přípravku IKERVIS.

Podávání přípravku IKERVIS se v těhotenství nedoporučuje, pokud potenciální přínos pro matku
nepřeváží nad riziky pro plod.

Kojení

Po perorálním podání se cyklosporin vylučuje do mateřského mléka. Informace o účincích
cyklosporinu na novorozence/kojence jsou nedostatečné. Při terapeutických dávkách cyklosporinu
v očních kapkách však není pravděpodobné, že by bylo v mateřském mléce obsaženo dostatečné
množství. Na základě posouzení přínosu kojení pro dítě a přínosu léčby pro matku je nutno
rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit podávání přípravku IKERVIS.

Fertilita

Údaje o účincích přípravku IKERVIS na lidskou fertilitu nejsou k dispozici.
U zvířat, která dostávala cyklosporin intravenózně, nebylo hlášeno žádné zhoršení fertility bod 5.3