Ibuprofen nutra essential Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Ibuprofen Nutra Essential 20 mg/ml perorální suspenze
ibuprofenum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml perorální suspenze obsahuje ibuprofenum 20 mg.
Pět ml perorální suspenze obsahuje ibuprofenum 100 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje roztok maltitolu (E965), sodík, natrium-benzoát (E211) a benzylalkohol.
Další údaje jsou uvedeny v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

20 mg/ml perorální suspenze

100 ml perorální suspenze
150 ml perorální suspenze
200 ml perorální suspenze

K přesnému dávkování slouží kalibrovaná stříkačka pro perorální podání, která je součástí balení.


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.
Před použitím protřepte.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Po prvním otevření: lze používat 6 měsíců, pokud je přípravek uchováván při teplotě do 25 °C.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

NUTRA ESSENTIAL OTC S.L.
Calle de la Granja
1.- 3ºB – Alcobendas
28108 Madrid
Španělsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

07/501/16-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

ke snížení horečky a tlumení bolesti u dětí od 3 měsíců do 12 let

Odměřte příslušnou dávku suspenze pomocí dávkovací stříkačky.
Ke krátkodobé léčbě příznaků mírné až středně silné bolesti, jako je bolest hlavy, zubů, bolest v krku a
svalová bolest při vyvrtnutí nebo natažení svalů, a horečky.

Dávka ibuprofenu závisí na tělesné hmotnosti a věku dítěte.
Pro děti od 3 měsíců do 12 let je doporučená denní dávka ibuprofenu 20-30 mg na kg tělesné
hmotnosti (1 – 1,5 ml na kg tělesné hmotnosti) ve 3-4 dílčích dávkách.

Doporučené dávkování, kontraindikace a zvláštní upozornění: před použitím si přečtěte příbalovou
informaci.

Pro kojence ve věku 3-6 měsíců: okamžitě kontaktujte lékaře, pokud se příznaky zhorší nebo
přetrvávají déle než 24 hodin.

Pro děti od 6 měsíců: okamžitě kontaktujte lékaře, pokud se příznaky zhorší nebo přetrvávají déle než
dny.

Přípravek není vhodný pro kojence mladší 3 měsíců nebo s tělesnou hmotností méně než 5 kg,
pokud jej nepředepíše lékař.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Ibuprofen Nutra Essential


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

ETIKETA NA LAHVIČCE


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Ibuprofen Nutra Essential 20 mg/ml perorální suspenze
ibuprofenum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml perorální suspenze obsahuje ibuprofenum 20 mg.
Pět ml perorální suspenze obsahuje ibuprofenum 100 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje roztok maltitolu (E965), sodík, natrium-benzoát (E211) a benzylalkohol.
Další údaje jsou uvedeny v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

20 mg/ml perorální suspenze

100 ml perorální suspenze
150 ml perorální suspenze
200 ml perorální suspenze


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.
Před použitím protřepte.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Po prvním otevření: lze používat 6 měsíců, pokud je přípravek uchováván při teplotě do 25 °C.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

NUTRA ESSENTIAL OTC S.L.
Calle de la Granja
1.- 3ºB – Alcobendas
28108 Madrid
Španělsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

07/501/16-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


15. NÁVOD K POUŽITÍ

Odměřte příslušnou dávku suspenze pomocí dávkovací stříkačky.
Ke krátkodobé léčbě příznaků mírné až středně silné bolesti, jako je bolest hlavy, zubů, bolest v krku a
svalová bolest při vyvrtnutí nebo natažení svalů, a horečky.

Dávka ibuprofenu závisí na tělesné hmotnosti a věku dítěte.
Pro děti od 3 měsíců do 12 let je doporučená denní dávka ibuprofenu 20-30 mg na kg tělesné
hmotnosti (1 – 1,5 ml na kg tělesné hmotnosti) ve 3-4 dílčích dávkách.

Doporučené dávkování, kontraindikace a zvláštní upozornění: před použitím si přečtěte příbalovou
informaci.

Pro kojence ve věku 3-6 měsíců: okamžitě kontaktujte lékaře, pokud se příznaky zhorší nebo
přetrvávají déle než 24 hodin.
Pro děti od 6 měsíců: okamžitě kontaktujte lékaře, pokud se příznaky zhorší nebo přetrvávají déle než
dny.

Přípravek není vhodný pro kojence mladší 3 měsíců s tělesnou hmotností méně než 5 kg, pokud
jej nepředepíše lékař.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU



17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM