Hydrogenuhličitan sodný 8,4%(w/v)-braun Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Dihydrát dinatrium-edetátu
Voda pro injekci

6.2 Inkompatibility

Vzhledem ke svému zásaditému pH jsou roztoky hydrogenuhličitanu sodného inkompatibilní s
většinou léčivých přípravků. Konkrétně nesmějí být vzhledem k možné precipitaci podány společně s
roztoky s obsahem vápníků, hořčíku nebo fosfátů.

6.3 Doba použitelnosti

Neotevřené:
roky.

Po prvním otevření:
Neuplatňuje se, viz bod 6.6.

Po naředění:
Neuplatňuje se, viz bod 6.6.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Chraňte před chladem nebo mrazem, aby se zabránilo tvorbě krystalů.

Klimatické zóny 1 a 2
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

6.5 Druh obalu a velikost balení



Lahev z bezbarvého skla typu I uzavřená pryžovou zátkou z ethylen propylen dien monomeru
(EPDM) nebo halogenbutylu, karton.
Velikosti: 100 ml, 250 ml
dodávaná v balení:
× 100 ml, 20 × 100 ml
× 250 ml, 10 × 250 ml

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Žádné zvláštní požadavky pro likvidaci.

Balení jsou pouze k jednorázovému použití. Po použití zlikvidujte obal a všechen nespotřebovaný
obsah.

Použijte pouze tehdy, pokud je roztok čirý a bezbarvý a pokud lahev ani její uzávěr nejsou poškozené.

Tento léčivý přípravek je takřka nasycený roztok a nemá se tedy skladovat při nižší než běžné
pokojové teplotě. Krystaly, které se mohou vytvořit v průběhu skladování, lze rozpustit jednoduše
zahřátím lahve. Jako další opatření proti krystalům, které mohou být nedopatřením infundovány spolu
s roztokem, se doporučuje použití infuzní soupravy vybavené integrovaným tekutinovým filtrem.

Podávání roztoku je nutné zahájit okamžitě po připojení balení k soupravě pro podání.