Hydrocortison léčiva Vedlejší a nežádoucí účinky

V následující tabulce jsou shrnuty nežádoucí účinky hydrokortisonu podávaného v masti rozdělené do
skupin podle terminologie MedDRA s uvedením frekvence výskytu: velmi časté (≥1/10); časté
(1/100 až <1/10); méně časté (1/1 000 až <1/100); vzácné (1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné
(<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit):


MedDRA třídy orgánových systémů Fre kvence Nežádoucí účinek
Poruchy kůže a podkožní tkáně méně časté projevy hypersenzitivity*
není známo atrofie kůže**,
teleangiektazie, trvalý
erytém, strie (zvláště u žen)
Poruchy oka není známo rozmazané vidění (viz také
bod 4.4)
* projevy hypersenzitivity – buď na konzervační látky či jinou složku masťového základu, vzácně
přímo na hydrokortison
** tyto nežádoucí účinky se mohou vyskytnout při dlouhodobé aplikaci

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek