Hyalgan Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

chlorid sodný, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dodekahydrát ydrogenfosforečnanu
sodného, voda na injekci

6.2 Inkompatibility

Nejsou dostupná data, která by potvrzovala kompatibilitu Hyalganu s dalšími intraartikulárně
podávanými léky. Proto se nedoporučuje současné podávání Hyalganu společně s dalšími
intraartikulárními léky.

6.3 Doba použitelnosti

roky

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte při teplotě do 25C. Uchovávejte vnitřní obal v krabičce, aby byl přípravek chráněn před
světlem.

6.5 Druh obalu a obsah balení

a/ Injekční lahvička z bezbarvého skla (borosilikátové sklo třidy I) uzavřená zátkou z halogenbutylové
pryže a hliníkovým odtrhovacím uzávěrem s chráničem z plastické hmoty, plastikový PVC přířez,
krabička.
b/ Předplněná injekční stříkačka z čirého bezbarvého skla (borosilikátové sklo třidy I) s pryžovým
pístem z halogenbutylové pryže s chráničem, blistr PVC/papír, krabička
Velikost balení: jedna injekční lahvička nebo jedna předplněná injekční stříkačka.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Hyalgan se injikuje intraartikulárně, je v jednorázových dávkách, připravených k použití, 2 ml
sterilního roztoku v lahvičce nebo předplněné injekci, není třeba jej ředit. Obsah lahvičky i
předplněné injekce je sterilní a musí se použít bezprostředně po otevření. Intraartikulární podání
Hyalganu by se mělo provádět pečlivě, do kloubního pouzdra léčeného kloubu. Je třeba zachovat
přísně aseptické podmínky během intraartikulárního podávání. Roztok v lahvičce vyžaduje
odpovídající sterilní injekci a jehlu, zatímco roztok v injekci je připraven k použití, stačí pouze
odpovídající sterilní jehla. K dodržení sterility místa vpichu je třeba jej pečlivě očistit antiseptickým
činidlem. Před podáním je třeba vytlačit z injekce obsahující Hyalgan bublinky vzduchu. Kloubní
výpotek by se měl odsát artrocentézou před injekčním podáním Hyalganu. Artrocentéza by měla být
provedena kalibrovanou jehlou téměř dosucha, ale tak, aby nebyla ohrožena přesnost následného
podání Hyalganu. Při vyšetřování na přítomnost kloubního výpotku před podáním injekce je třeba
vyloučit zanesení bakteriální infekce. K intraartikulární injekci Hyalganu je možné použít tutéž jehlu,
jaká byla použita při artrocentéze, stačí jednoduše vyměnit odsávací stříkačku za stříkačku obsahující
Hyalgan.
K ujištění, že jehla je správně umístěna, je možné natáhnout trochu synoviální tekutiny, než začneme
pomalu injikovat Hyalgan. Jestliže pacient pociťuje během aplikace bolest, mělo by se podávání
ukončit. Prvních 48 hodin po podání injekce by měl pacient léčený kloub šetřit, je možné lehké
rozcvičování s vyloučením namáhavé či dlouhodobé aktivity. Později je možné se postupně vrátit
k normální úrovni pohybové aktivity.
Veškerý nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.