Humulin r Vedlejší a nežádoucí účinky

Nejčastějším nežádoucím účinkem inzulinové terapie u pacienta s diabetem je hypoglykémie.
Závažná hypoglykémie může vést ke ztrátě vědomí a v extrémních případech ke smrti.
Vzhledem k tomu, že hypoglykémie je důsledkem jak dávky inzulinu, tak i dalších faktorů
jako je intenzita tělesné námahy nebo dieta, není uvedena frekvence výskytu hypoglykémie.

Lokální přecitlivělost je u pacientů častá (≥1/100 až <1/10). Může se projevit ve formě
zarudnutí, otoku a svědění v místě injekce inzulinu. Tento stav obvykle ustoupí během
několika dnů nebo týdnů. V některých případech může být tento stav zapříčiněn jinými
faktory než inzulinem, například iritací kůže dezinfekčním prostředkem nebo nesprávnou
injekční technikou.

Systémová alergie, která je velmi vzácná (<1/10 000), ale potenciálně závažnější, je
generalizovanou alergií na inzulin. Může způsobit vyrážku po celém těle, dušnost, sípání,
pokles krevního tlaku, tachykardii nebo pocení. Těžké stavy generalizované alergie mohou
ohrožovat život. Ve vzácných případech závažné alergie na přípravek Humulin je vyžadována
okamžitá léčba. Může být zapotřebí změna inzulinu nebo desenzibilizace.

Lipodystrofie v místě aplikace injekce je méně častá (≥1/1 000 až <1/100).

Poruchy kůže a podkožní tkáně: Frekvence „není známo“: kožní amyloidóza

Poruchy kůže a podkožní tkáně:
V místě vpichu se může vyvinout lipodystrofie a kožní amyloidóza vedoucí ke zpomalení
lokální absorpce inzulinu. Průběžné střídání místa vpichu v dané oblasti aplikace může
pomoci omezit tyto reakce nebo jim předejít (viz bod 4.4).

V průběhu léčby inzulinem byly hlášeny případy edémů, obzvláště pokud je pro zvládnutí
předcházející špatné metabolické kontroly použita intenzifikovaná inzulinová terapie.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje
to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické
pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu: Státní ústav pro kontrolu
léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10. Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-
ucinek.