Herpesin 200 Pro děti, pediatrická populace

Léčba a profylaxe infekcí z působených virem herpes simplex u imunokompromi tovaných
pacientů: U dětí od dvou let je dávkování stejné jako u dospělých pacientů, dětem do dvou let
podáváme polovinu dávky určené pro dospělé pacienty.

Léčba infekcí vyvolaných virem varicella zoster
Děti od 6 let: 800 mg acikloviru 4x denně.
- 5 let: 400 mg acikloviru 4x denně.
Děti do 2 let: 200 mg acikloviru 4x denně.
Léčba má trvat pět dní.
Přesnou dávku lze stanovit jako 20 mg acikloviru na 1 kg tělesné hmotnosti (dávka nesmí
přesáhnout 800 mg) podávaných 4x denně.

Starší pacienti
U starších pacientů je třeba brát v potaz možnou přítomnost poškození funkce ledvin a je
třeba odpovídajícím způsobem upravit dávkování (viz níže „Dávkování u pacientů s
3/8
poruchou funkce ledvin“). U starších pacientů na vysokých perorálních dávkách přípravku
Herpesin musí být zajištěna dostatečná hydratace.

Dávkování u pacientů s nedostatečnou funkcí ledvin.
Při podávání přípravku Herpesin pacientům se sníženou funkcí ledvin je doporučena opatrnost.
Musí být zajištěna dostatečná hydratace.

U pacientů s infekcí herpes simplex s vážným poškozením funkce ledvin (clearance kreatininu
méně než 10 ml/minutu) se obvykle upravuje dávka na 200 mg acikloviru dvakrát denně ve
dvanáctihodinových intervalech.

Při léčbě pásového oparu u pacientů s výrazným snížením imunitní reakce a s těžkou poruchou
funkce ledvin (clearance kreatininu méně než 10 ml/minutu) je obvykle doporučována dávka až mg dvakrát denně ve dvanáctihodinových intervalech. U pacientů se středně těžkou poruchou
funkce ledvin (clearance kreatininu v rozmezí 10-25 ml/minutu) je vhodná dávka 800 mg třikrát
denně v osmihodinových intervalech.
U pacientů s poruchou funkce ledvin je nutné upravit dávkování s cílem vyvarovat se
kumulaci acikloviru v těle.

Tablety přípravku Herpesin se užívají s jídlem a zapíjejí se dostatečným množstvím
tekutiny - zvláště u starších pacientů.

4.3. Kontraindikace
Hypersenzitivita na aciklovir, nebo na valaciklovir nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto
přípravku.

4.4. Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Hydratace: u pacientů, kteří dostávají vysoké dávky acikloviru, je nutné udržovat přiměřenou
hydrataci.
Společně s užitím jiných nefrotoxických léčivých přípravků se zvyšuje riziko poruchy
funkce ledvin.
Podávání přípravku pacientům s poruchou funkce ledvin a starším pacientům:

Aciklovir je vylučován cestou renální clearance, proto musí být u pacientů s poruchou renálních
funkcí dávka snížena (viz bod 4.2 Dávkování a způsob podání). U starších pacientů je třeba vzít v
úvahu možnost snížení funkcí ledvin, proto se má u této skupiny pacientů dávka snížit. U obou
skupin, a to u starších pacientů a pacientů se sníženou funkcí ledvin je zvýšené riziko vývoje
neurologických nežádoucích účinků, a proto má být výskyt těchto nežádoucích účinků pečlivě
sledován. U hlášených případů byly tyto reakce při ukončení léčby vesměs reverzibilní (viz bod 4.Nežádoucí účinky).

Delší nebo opakovaná léčba aciklovirem u jedinců s těžkou poruchou imunity může vést k selekci
virových kmenů s omezenou senzitivitou, které nemusí reagovat na pokračující léčbu aciklovirem
(viz bod 5.1 Farmakodynamické vlastnosti).

Pomocné látky
Laktóza
Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, úplným nedostatkem laktázy
nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají tento přípravek (Herpesin 200 mg) užívat.

Sodík
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v tabletě, to znamená, že je
v podstatě „bez sodíku“.
4/8