Herpesin 200 Fertilita, těhotenství a kojení

Fertilita
Viz klinické studie v bodě 5.2
Těhotenství

Aciklovir se má užívat v průběhu těhotenství, pouze pokud předpokládaný terapeutický přínos
převýší možné riziko pro plod. Postmarketingový registr sledování těhotných žen dokumentuje
výsledky užívání kterýchkoliv lékových forem acikloviru. Tento registr ukázal, že u dětí, jejichž
matky užívaly aciklovir, nedochází k nárůstu výskytu vrozených vad ve srovnání s normální
populací. Vyskytující se vrozené vady nebyly ani unikátní, ani nesledovaly určitý vzor, aby bylo
možné najít společnou příčinu.

Studie na zvířatech neukazují na přímý či nepřímý poškozující účinek s ohledem na
reprodukční toxicitu.

Kojení

Po perorálním podání dávky 200 mg acikloviru pětkrát denně byl aciklovir zjištěn v mateřském
mléce v koncentracích, jež odpovídaly 0,6- až 4,1násobku plazmatických koncentrací. Tyto
koncentrace by mohly pro kojence představovat dávky acikloviru až 0,3 mg/kg tělesné
hmotnosti/den, aciklovir se proto kojícím ženám podává pouze ve zdůvodněných případech.