Helicid Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Pelety: zrněný cukr (obsahuje sacharózu a kukuřičný škrob), laktóza, hypromelóza 2910/6, hyprolóza,
natrium-lauryl-sulfát, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, kopolymer kyseliny methakrylové
a ethyl-akrylátu 1:1 Disperze 30%, makrogol 6000, mastek.

Prázdná želatinová tobolka obsahuje:
Tělo tobolky:
černý oxid železitý (E 172), červený oxid železitý (E 172), žlutý oxid železitý (E 172), oxid titaničitý (E
171), želatina.

Víčko tobolky:
Indigokarmín (E 132), červený oxid železitý (E 172), žlutý oxid železitý (E 172), oxid titaničitý (E 171),
želatina.

6.2 Inkompatibility

Neuplatňuje se.

6.3 Doba použitelnosti

roky.
Po prvním otevření lahvičky může být přípravek uchováván maximálně po dobu 3 měsíců při teplotě do
25 ºC.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před
vlhkostí.
Podmínky uchovávání po prvním otevření přípravku, viz bod 6.3.


6.5 Druh obalu a obsah balení

Skleněná lahvička hnědé barvy (o velikostech 20, 40, 70 a 100 ml) s bílým HDPE šroubovacím
uzávěrem, s vloženým vysoušedlem
nebo
bílá HDPE lahvička (o velikostech 15, 30 a 50 ml) s bílým plastovým šroubovacím uzávěrem a
vloženým vysoušedlem a dětským bezpečnostním uzávěrem a bezpečnostním kroužkem garantujícím
neporušenost originálního balení
nebo
bílá HDPE lahvička (o velikostech 15, 30 a 60 ml) s bílým plastovým šroubovacím uzávěrem
a vloženým vysoušedlem a s bezpečnostním kroužkem garantujícím neporušenost originálního balení
nebo
oPA/Al/HDPE+PE+vysoušedlo+HDPE – Al blistr nebo oPA/Al/PVC – Al blistr, krabička.

Skleněná lahvička hnědé barvy:
7, 14, 15 tobolek ve 20ml lahvičce
28, 30 tobolek ve 40ml lahvičce
50, 60, 90 tobolek v 70ml lahvičce
90, 100 tobolek ve 100ml lahvičce

HDPE lahvička s dětským bezpečnostním uzávěrem:
7, 14, 15 tobolek v 15ml lahvičce
28, 30, 60 (2x30) tobolek ve 30ml lahvičce
50, 100 (2x50) tobolek v 50ml lahvičce

HDPE lahvička:
7, 14, 15 tobolek v 15ml lahvičce
28, 30, 60 (2x30) tobolek ve 30ml lahvičce
50, 100 (2x50) tobolek v 60ml lahvičce

oPA/Al/HDPE+PE+vysoušedlo+HDPE – Al blistr a oPA/Al/PVC – Al blistr:
tobolek (1 blistr se 7 tobolkami), 14 tobolek (1 blistr se 14 tobolkami, 2 blistry každý se 7 tobolkami),
28 tobolek (4 blistry každý se 7 tobolkami, 2 blistry každý se 14 tobolkami), 56 tobolek (4 blistry každý
se 14 tobolkami, 8 blistrů každý se 7 tobolkami)

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.

HDPE lahvička s dětským bezpečnostním uzávěrem:
Lahvičku otevřete tlakem na dětský bezpečnostní uzávěr směrem dolů a otáčením proti směru
hodinových ručiček.