Hartmann´s solution fresenius kabi Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU

Krabička/skleněná lahev/Freeflex vak/PE lahev


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Hartmann ́s Solution Fresenius Kabi infuzní roztok


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

000 ml roztoku obsahuje:
Natrii chloridum 6,00 g
Kalii chloridum 0,40 g
Calcii chloridum 0,20 g
Natrii lactas 3,17 g

Elektrolyty:
Na+ 130,9 mmol/l
Ca2+ 1,84 mmol/l
K+ 5,4 mmol/l
Cl- 111,7 mmol/l
HCO3- (jako laktát) 28,3 mmol/l

Osmolarita 279 mosmol/l
Osmolalita 255 mosmol/kg
pH 5,0–7,

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: voda pro injekci, kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný (k úpravě pH)


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Infuzní roztok.

Skleněná láhev:
10 x 250 ml, 12 x 250 ml, 16 x 250 ml, 10 x 500 ml, 12 x 500 ml, 6 x 1000 ml

PE lahev KabiPac:
10 x 100 ml, 40 x 100 ml, 20 x 250ml, 30 x 250 ml, 10 x 500 ml, 20 x 500 ml, 10 x 1000 ml

Vak Freeflex:
40 x 50 ml, 60 x 50 ml, 65 x 50 ml, 70 x 50 ml, 40 x 100 ml, 50 x 100 ml, 55 x 100 ml, 60 x 100 ml, 20 x
250 ml, 30 x 250 ml, 35 x 250 ml, 40 x 250 ml, 15 x 500 ml, 20 x 500 ml, 8 x 1000 ml, 10 x 1000 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Sterilní roztok prostý bakteriálních toxinů.
Intravenózní podání.
K jednorázovému použití.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.



6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP:

Používejte pouze čirý, nevysrážený roztok.
Obal nesmí být porušen.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25°C.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Vnější obal: Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Vnější obal: Fresenius Kabi s.r.o., Na Strži 1702/65, Nusle, 140 00 Praha 4, Česká republika
Vnitřní obal: Fresenius Kabi s.r.o., Praha 4, Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 76/153/03-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Vnější obal: Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.