Grimodin Dávkování a způsob podání

Dávkování
V tabulce 1 je popsáno titrační schéma pro zahájení léčby u všech indikací, které se doporučuje pro
dospělé a dospívající od 12 let věku. Doporučené dávkování pro děti mladší 12 let je popsáno
samostatně ve zvláštním pododstavci dále v tomto bodu.

Tabulka Dávkovací schéma – zahajovací titrace

Strana 2 (celkem 14)
1. den 2. den 3. den
300 mg jednou denně 300 mg dvakrát denně 300 mg třikrát denně

Vysazení gabapentinu
Pokud je nutné léčbu gabapentinem ukončit, pak podle současné klinické praxe je nutné toto provádět
postupně, po dobu alespoň jednoho týdne, a to u každé indikace.

Epilepsie
Epilepsie obvykle vyžaduje dlouhodobou léčbu. Dávkování je stanoveno ošetřujícím lékařem podle
individuální snášenlivosti a účinnosti.

Dospělí a dospívající:
V klinických studiích bylo účinné dávkovací rozmezí 900 až 3600 mg/den. Léčbu je možné zahájit podle
titračního schématu popsaného v tabulce 1 nebo podáním dávky 300 mg třikrát denně v 1. den. Poté je
možné dávku dále zvyšovat o 300 mg/den každé 2 až 3 dny až na maximální dávku 3600 mg/den,
v závislosti na individuální odpovědi a snášenlivosti každého pacienta. U některých pacientů může být
vhodná pomalejší titrace gabapentinu. Nejkratší doba k dosažení dávky 1800 mg/den je jeden týden,
k dosažení dávky 2400 mg/den dva týdny a k dosažení 3600 mg/den tři týdny. V dlouhodobých
otevřených klinických studiích byly dobře tolerovány dávky až do 4800 mg/den. Celková denní dávka
musí být rozdělena do 3 dílčích dávek, maximální interval mezi dvěma dávkami nesmí překročit
12 hodin, aby se zabránilo nástupu křečí.

Pediatrická populace (od 6 let a starší):

Zahajovací dávka má být v rozmezí 10 až 15 mg/kg/den a účinné dávky je dosaženo postupnou titrací
během přibližně 3 dnů. Účinná dávka gabapentinu u dětí starších 6 let je 25 až 35 mg/kg/den.
V dlouhodobé klinické studii byla dobře snášena dávkování až do 50 mg/kg/den. Celková denní dávka
musí být rozdělena do 3 dílčích dávek, maximální interval mezi dvěma dávkami nesmí překročit
12 hodin.

Pro optimalizaci léčby gabapentinem není nutná kontrola plazmatických hladin gabapentinu.
Gabapentin může být také používán v kombinaci s jinými antiepileptickými léčivými přípravky, bez
obav ze změny plazmatických koncentrací gabapentinu nebo sérové koncentrace jiných léčivých
přípravků na epilepsii.

Periferní neuropatická bolest

Dospělí
Léčbu je možné zahájit podle titračního schématu popsaného v tabulce 1. Případně může být zahajovací
dávka 900 mg/den podána ve 3 stejně velkých dávkách. Poté je možné dávku dále zvyšovat o
300 mg/den každé 2 až 3 dny až na maximální dávku 3600 mg/den, v závislosti na individuální
odpovědi a snášenlivosti každého pacienta. U některých pacientů může být vhodná pomalejší titrace
gabapentinu. Nejkratší doba k dosažení dávky 1800 mg/den je jeden týden, k dosažení dávky
2400 mg/den dva týdny a k dosažení 3600 mg/den tři týdny.

Účinnost a bezpečnost při léčbě periferní neuropatické bolesti, jako je bolestivá diabetická neuropatie a
postherpetická neuralgie, nebyla v léčebném období delším než 5 měsíců v klinických studiích
zjišťována. Potřebuje-li pacient léčbu periferní neuropatické bolesti déle než 5 měsíců, musí ošetřující
lékař vyhodnotit klinický stav pacienta a stanovit potřebu další léčby.

Pokyny pro všechny indikace

Zvyšování dávky u pacientů s celkově špatným zdravotním stavem, tj. s nízkou tělesnou hmotností, po
transplantacích orgánů apod., má probíhat pomaleji, buď za použití nižších dávek, nebo delších intervalů
mezi zvyšováním dávek.


Strana 3 (celkem 14)
Použití u starších pacientů (ve věku nad 65 let)
Starší pacienti mohou vyžadovat úpravu dávkování vzhledem ke snižující se funkci ledvin s věkem (viz
tabulka 2). U starších pacientů mohou být častější somnolence, periferní otoky a astenie.

Použití u pacientů s poruchou funkce ledvin

U pacientů se zhoršenou funkcí ledvin a/nebo u dialyzovaných pacientů se doporučuje dávkování
upravit podle tabulky 2. Pro pacienty s insuficiencí ledvin lze použít tobolky s obsahem 100 mg
gabapentinu.

Tabulka Dávkování gabapentinu u dospělých podle funkce ledvin
Clearance kreatininu (ml/min) Celková denní dávkaa (mg/den)
80 900-50-79 600-30-49 300-15-29 150b-<15c 150b-a Celkovou denní dávku je nutno rozdělit do 3 dílčích dávek. Snížené dávkování je pro pacienty
s poškozením ledvin (clearance kreatininu <79 ml/min).
b Podává se 300 mg obden.
c U pacientů s clearance kreatininu <15 ml/min je nutné denní dávku snížit v poměru ke clearance
kreatininu (např. pacient s clearance kreatininu 7,5 ml/min by měl užívat polovinu denní dávky pacienta
s clearance kreatininu 15 ml/min).

Použití u pacientů podstupujících hemodialýzu
U anurických pacientů podstupujících hemodialýzu, kteří dosud nedostávali gabapentin, se doporučuje
úvodní dávka 300 až 400 mg, a dále 200 až 300 mg gabapentinu po každých 4 hodinách hemodialýzy.
Ve dnech bez hemodialýzy, se léčba gabapentinem nemá podávat.

Pro pacienty s poškozením ledvin, kteří podstupují hemodialýzu, se udržovací dávka gabapentinu
stanovuje podle doporučení uvedených v tabulce 2. K udržovací dávce se navíc doporučuje přidat po
každých 4 hodinách dialýzy dávku 200 až 300 mg gabapentinu.

Způsob podání
Perorální podání.
Grimodin lze podat s jídlem nebo bez jídla a je nutno jej spolknout vcelku a zapít dostatečným
množstvím tekutiny (např. sklenicí vody).