Glypvilo Dávkování a způsob podání

Dávkování

Dospělí
Při podávání jako monoterapie, v kombinaci s metforminem, v kombinaci s thiazolidindionem,
v kombinaci s metforminem a sulfonylureou nebo v kombinaci s inzulinem (s metforminem nebo bez
metforminu) se doporučuje denní dávka vildagliptinu 100 mg, podávaná jako jedna dávka 50 mg ráno
a jedna dávka 50 mg večer.

Při podávání v dvojkombinaci s derivátem sulfonylurey se doporučuje dávka vildagliptinu 50 mg,
podávaná jednou denně ráno. U této skupiny pacientů nebyla dávka 100 mg vildagliptinu podávaná
jednou denně účinnější než dávka 50 mg vildagliptinu.

Pokud se přípravek užívá v kombinaci se sulfonylureou, má být zvážena nižší dávka sulfonylurey ke
snížení rizika hypoglykemie.


Dávky vyšší než 100 mg se nedoporučují.

Pokud se dávka přípravku Glypvilo vynechá, má být užita, jakmile si pacient vzpomene. Dvojitá
dávka nemá být ve stejný den užita.

Bezpečnost a účinnost vildagliptinu jako trojité perorální léčby v kombinaci s metforminem
a thiazolidindionem nebyla stanovena.

Další informace týkající se zvláštních skupin pacientů

Starší pacienti (≥ 65 let)
U starších pacientů není nutná úprava dávkování (viz také body 5.1 a 5.2).

Porucha funkce ledvin
U pacientů s mírnou poruchou funkce ledvin není nutná úprava dávky (clearance kreatininu
≥ 50 ml/min). U pacientů se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce ledvin nebo u pacientů
v konečném stádiu onemocnění ledvin (ESRD) je doporučená dávka přípravku Glypvilo 50 mg jednou
denně (viz také body 4.4, 5.1 a 5.2).

Porucha funkce jater
U pacientů se zhoršením funkce jater nesmí být přípravek Glypvilo podáván, včetně pacientů, kteří
mají zvýšené hodnoty alaninaminotransferázy (ALT) nebo aspartátaminotransferázy (AST) > 3x nad
horní hranicí normálu (ULN) před zahájením léčby (viz také body 4.4 a 5.2).

Pediatrická populace

Podávání přípravku Glypvilo dětem a dospívajícím (< 18 let) se nedoporučuje. Bezpečnost a účinnost
přípravku Glypvilo u dětí a dospívajících (< 18 let) nebyla dosud stanovena. Nejsou dostupné žádné
údaje (viz také bod 5.1).

Způsob podání

Perorální podání
Přípravek Glypvilo může být podáván s jídlem nebo bez jídla (viz bod 5.2).