Glucose-1-phosphat "fresenius" 1molar Pro děti, pediatrická populace

Novorozenci, kojenci, batolata, děti a dospívající:
Při hypofosfatémii jsou v závislosti na věku pacienta doporučeny následující denní dávky:

Nedonošenci a novorozenci: 0,75 – 3 mmol/kg těl. hm.
Před intravenózním podáním fosfátu musí být zjištěna příčina hypofosfatémie. Dávkování fosfátu
závisí na věku, koncentraci fosfátu v plazmě a příčině hypofosfatémie. Hladina fosfátu může náhle
poklesnout zejména u podvyživených jedinců při zahájení parenterální výživy.

Kojenci a batolata: 0,5 – 0,2 mmol/kg těl. hm.

Děti a dospívající: 0,2 mmol/kg těl. hm.

Při parenterální výživě novorozenců, kojenců a batolat se jako udržovací dávka podává 1,5 mmol
fosfátu/kg těl. hm. a den. Nároky organismu na přísun fosfátu s věkem klesají. Děti ve věku 3 let a
starší potřebují přibližně 1 mmol fosfátu/kg těl. hm. za den.

Způsob podání

Přípravek se rekonstituuje tak, že se obsah ampulky přidá do nosného roztoku (např. do roztoku
karbohydrátů, aminokyselin nebo elektrolytů). Takto připravený roztok se poté podává intravenózně.

Nepodávat neředěný!
Po přidání přípravku do nosného roztoku je takto vzniklý roztok určen k intravenóznímu podání.

Doba podávání
Doba podávání závisí na klinických požadavcích pacienta.

4.3 Kontraindikace

− Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.− Hyperfosfatémie
− Hypernatrémie
− Poruchy funkce ledvin (oligurie, anurie)
− Ledvinové kameny
− Hypoparathyreoidismus
− Výrazná metabolická alkalóza
− Je třeba vzít v úvahu všeobecné kontraindikace infuzní terapie, jako jsou: dekompensovaná
srdeční insuficience, plicní a mozkový edém, hyperhydratace.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Je nutné pravidelně kontrolovat sérové hodnoty sodíku, vápníku a fosfátu, stejně jako sérové hladiny
kreatininu a zbytkového dusíku.

Poruchy acidobazické rovnováhy musí být upraveny před zahájením léčby.

Množství podaného fosfátu je třeba upravit dle aktuálních sérových hladin vápníku. Při vyšší
substituci fosfátu je nutné podávat současně vápník.

Omezení týkající se podání nosného roztoku musí být vzata v úvahu.

Při mísení s jinými léčivými přípravky nebo při jiné manipulací s přípravkem je nutné mít na paměti
riziko mikrobiální kontaminace.

Tento léčivý přípravek obsahuje 460 mg sodíku v jedné ampulce (46 mg/ml koncentrátu), což
odpovídá 23 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou podle WHO pro
dospělého, který činí 2 g sodíku.

Maximální doporučená denní udržovací dávka pro dospělé (40 mmol fosfátu/den – 4 ampulky) tohoto
přípravku odpovídá přibližně 92 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou podle
WHO pro dospělého.

Přípravek Glucose-1-Phosphate Fresenius 1 Molar je při použití dávky nad 8,5 ml koncentrátu
přípravek s vysokým obsah sodíku. To je nutno vzít v úvahu zejména u pacientů na dietě s nízkým
obsahem sodíku.