Gleperil Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Podávání ACE inhibitorů během prvního trimestru těhotenství není doporučeno (viz bod 4.4).
Podávání ACE inhibitorů v druhém a třetím trimestru těhotenství je kontraindikováno (viz body 4.a 4.4).



Epidemiologické důkazy o riziku teratogenity po expozici inhibitorům ACE v prvním trimestru
těhotenství jsou přesvědčivé, avšak malé zvýšení rizika nelze vyloučit.
Ženy plánující těhotenství mají být převedeny na jinou antihypertenzní léčbu s prokázaným
bezpečnostním profilem při používání v těhotenství, pokud se pokračování v léčbě inhibitorem ACE
nepovažuje za zcela nezbytné. Při zjištění těhotenství je nutné ihned ukončit léčbu inhibitorem ACE a
v případě potřeby zahájit náhradní léčbu.
Je známo, že expozice inhibitorům ACE ve druhém a třetím trimestru těhotenství vyvolává fetotoxicitu
u člověka (snížená funkce ledvin, oligohydramnion, zpoždění osifikace lebky) a neonatální toxicitu
(selhání ledvin, hypotenze, hyperkalemie). (Viz bod 5.3). Jestliže byly ženy vystaveny působení
inhibitorů ACE ve druhém trimestru těhotenství, doporučují se ultrazvukové kontroly funkce ledvin a
lebky. Novorozenci, jejichž matky užívaly inhibitory ACE, musí být sledováni z hlediska výskytu
hypotenze (viz také bod 4.3 a 4.4 ).
Kojení
Jelikož nejsou k dispozici žádné informace týkající se použití přípravku Gleperil během kojení,
nedoporučuje se Gleperil kojícím ženám podávat. Namísto toho se dává přednost, zejména u matek
kojících novorozence nebo předčasně narozené děti, nasazení alternativní léčby s lépe určeným
bezpečnostním profilem.
Fertilita
Nemá žádný vliv na reprodukci nebo fertilitu.