Gleperil Dávkování a způsob podání

Dávkování
Dávka by měla být určena individuálně dle profilu pacienta (viz bod 4.4) a reakce krevního tlaku.

Hypertenze
Gleperil může být používán v monoterapii nebo v kombinaci s jinými třídami antihypertenziv (viz body
4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).

Doporučená úvodní dávka je 4 mg jednou denně ráno.

U pacientů se silně aktivovaným systémem renin-angiotenzin-aldosteron (zvláště s renovaskulární
hypertenzí, deplecí soli a/nebo objemu, kardiální dekompenzací nebo závažnou hypertenzí) může dojít
k nadměrnému poklesu krevního tlaku po úvodní dávce. U takových pacientů se doporučuje úvodní
dávka 2 mg a léčba by měla být zahájena pod lékařským dohledem.

Po jednom měsíci léčby může být dávka zvýšena na 8 mg jednou denně.

Po zahájení léčby přípravkem Gleperil se může vyskytnout symptomatická hypotenze; s větší
pravděpodobností se může vyskytnout u pacientů současně léčených diuretiky. Proto se doporučuje
opatrnost, neboť tito pacienti mohou trpět deplecí objemu a/nebo soli.



Je-li to možné, diuretikum se má vysadit 2 až 3 dny před zahájením léčby přípravkem Gleperil (viz bod
4.4).

U hypertoniků, u nichž vysazení diuretika není možné, by měla být léčba přípravkem Gleperil zahájena
v dávce 2 mg. Měly by být monitorovány renální funkce a hladiny kalia v séru. Následné dávkování
přípravku Gleperil by mělo být přizpůsobeno míře poklesu krevního tlaku. Pokud je to nutné, může být
znovu zahájena diuretická léčba.

U starších pacientů se má léčba zahájit dávkou 2 mg, která se může progresivně zvýšit na 4 mg po
jednom měsíci, v případě nutnosti až na 8 mg, s ohledem na funkci ledvin (viz níže uvedená tabulka).

Symptomatické srdeční selhání
Doporučuje se, aby byla léčba perindoprilem, podávaným obvykle v kombinaci s kalium šetřícími
diuretiky a/nebo digoxinem a/nebo beta blokátorem, zahajována pod pečlivým lékařským dohledem v
doporučené úvodní dávce 2 mg ráno. Tato dávka může být zvýšena na 4 mg jednou denně přidáním
mg po nejméně dvou týdnech léčby, pokud je dávka dobře snášena. Úprava dávkování by měla být
založena na klinické odpovědi individuálního pacienta.

U těžkého srdečního selhání a u dalších pacientů považovaných za vysoce rizikové (pacienti s poruchou
funkce ledvin a tendencí k elektrolytové nerovnováze, pacienti souběžně užívající diuretika a/nebo
vazodilatancia) se má léčba zahájit pod pečlivým lékařským dohledem (viz bod 4.4).

Pacienti s vysokým rizikem symptomatické hypotenze, např. pacienti s deplecí soli s hyponatremií nebo
bez ní, pacienti s hypovolémií nebo pacienti, kteří užívali intenzivní diuretickou léčbou, mají být
stabilizováni pokud možno před zahájením léčby perindoprilem. Je třeba pečlivě sledovat krevní tlak,
renální funkce a hladinu kalia v séru, a to před léčbou perindoprilem a v jejím průběhu (viz bod 4.4).

Stabilní ischemická choroba srdeční
Léčba přípravkem Gleperil se má zahájit dávkou 4 mg jednou denně po dobu dvou týdnů, pak se,
s ohledem na funkci ledvin a pokud je dávka 4 mg dobře tolerována, dávka zvýší na 8 mg jednou denně.
Starší pacienti mají užívat 2 mg jednou denně po dobu jednoho týdne, potom 4 mg jednou denně
v dalším týdnu před zvýšením dávky na 8 mg jednou denně s ohledem na funkci ledvin (viz Tabulka „Úprava dávkování u pacientů s poruchou funkce ledvin“). Dávka se má zvýšit, pouze pokud je
předchozí nižší dávka dobře tolerována.
Zvláštní populace
Pacienti s poruchou funkce ledvin
U pacientů s poruchou funkce ledvin se dávka upraví podle clearance kreatininu, jak je uvedeno
v tabulce 1 níže:
Tabulka 1: Úprava dávkování u pacientů s poruchou funkce ledvin
Clearance kreatininu
(ml/min)
Doporučená dávka
ClCR ≥ 60 4 mg denně
30 < ClCR < 60 2 mg denně
15 < ClCR < 30 2 mg obden
Hemodialyzovaní pacienti *
ClCR < 15

mg v den dialýzy
* Clearance perindoprilátu při dialýze je 70 ml/min. U hemodialyzovaných pacientů se dávka podává
po dialýze.
Pacienti s poruchou funkce jater
U pacientů s poruchou funkce jater není nutná úprava dávkování (viz body 4.4 a 5.2).


Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost perindoprilu u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla stanovena.
V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodě 5.1, ale nelze stanovit žádná doporučení pro
dávkování. Proto se použití u dětí a dospívajících nedoporučuje.

Způsob podání
Perorální podání.

Doporučuje se užívat tablet přípravku Gleperil jednou denně, ráno před jídlem.