Ginkor fort Vedlejší a nežádoucí účinky
Nejčastěji hlášené účinky jsou gastrointestinální poruchy, jako je bolest horní poloviny břicha,
nevolnost a průjem. Případy anafylaktické reakce a angioedému, vyskytující se během
několika minut až hodin po podání GINKOR Fort, byly hlášeny během postmarketingového
sledování. V případě jejich výskytu musí být trvale ukončeno užívání přípravku GINKOR
FORT.
Četnost výskytu nežádoucích účinků je definována za použití následujících konvencí:
Velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné
(≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze
určit).
V průběhu klinických studií a postmarketingových zkušeností byly hlášeny následující
nežádoucí účinky:
Poruchy imunitního systému
- Není známo: anafylaktická reakce, angioedém
Poruchy nervového systému
- Časté: bolest hlavy
Cévní poruchy
-Není známo: krevní tlak zvýšený
Gastrointestinální poruchy
- Časté: Bolest horní poloviny břicha, nevolnost, průjem
- Méně časté: zvracení
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Méně časté: alergické reakce, jako je pruritus, kopřivka, ekzematoidní dermatitida a vyrážka
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje
to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické
pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím Státního ústavu pro
kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-
nezadouci-ucinek.
4/6