Gilenya Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Gilenya 0,25 mg tvrdé tobolky

Obsah tobolky
mannitol
hyprolosa
hydroxypropylbetadex
magnesium-stearát

Tobolka
želatina
oxid titaničitý žlutý oxid železitý
Potiskový inkoust
šelak černý oxid železitý propylenglykol koncentrovaný roztok amoniaku

Gilenya 0,5 mg tvrdé tobolky

Obsah tobolky
mannitol
magnesium-stearát

Tobolka
Želatina
oxid titaničitý žlutý oxid železitý
Potiskový inkoust
šelak bezvodý ethanol
isopropylalkohol
butanol
propylenglykol čištěná voda
koncentrovaný roztok amoniaku hydroxid draselný
černý oxid železitý žlutý oxid železitý oxid titaničitý dimetikon

6.2 Inkompatibility

Neuplatňuje se.

6.3 Doba použitelnosti

Gilenya 0,25 mg tvrdé tobolky

roky

Gilenya 0,5 mg tvrdé tobolky

roky

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Gilenya 0,25 mg tvrdé tobolky

PVC/PVDC/Al blistry v balení obsahujícím 7 nebo 28 tvrdých tobolek.
PVC/PVDC/ Al perforované jednodávkové blistry obsahující 7×1 tvrdou tobolku.


Gilenya 0,5 mg tvrdé tobolky

PVC/PVDC/Al blistry v balení obsahujícím 7, 28 nebo 98 tvrdých tobolek.
PVC/PVDC/Al blistry v balení obsahujícím 7 nebo 28 tvrdých tobolek v kalendářním balení nebo
vícečetné balení obsahující 84 PVC/PVDC/Al perforované jednodávkové blistry v balení obsahujícím 7×1 tvrdou tobolku.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.