Ganfort Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnostaúčinnost GANFORTuudětí ve věku 0 až 18 let nebyla stanovena. Nejsou dostupné
žádné údaje.
Způsob podání
Pokud je používán více než jeden lokální oční přípravek, pakje mezi jejich podáním nutné zachovat
časový odstup nejméně 5 minut.
Systémová absorpce se sníží při použití nasolakrimální okluze nebo zavření víčka na dobu 2 minut. To
může vést ke sníženému výskytu systémových nežádoucích účinkůazvýšit aktivitu vmístě působení.
4.3Kontraindikace
Hypersensitivita na léčivé látkynebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou vbodě 6.Reaktivní onemocnění cest dýchacích včetně průduškového astmatu nebo průduškového astmatu
vanamnéze, těžká chronická obstrukční plicní choroba.
Sinusová bradykardie, sick sinus syndrom, sinoatriální blokáda, atrioventrikulární blok druhého
nebo třetího stupně, který není kontrolovaný kardiostimulátorem. Klinicky zjevné srdeční selhání,
kardiogenní šok.
4.4Zvláštní upozorněníaopatření pro použití
Tak jakouostatních lokálně aplikovaných očních léčivých přípravků, mohou býtiléčivé látky
GANFORTu individuálních léčivých látek nebylo pozorováno. Vzhledemkbeta-adrenergním účinkům timololu se
mohou vyskytnout tytéž typy kardiovaskulárních, plicníchajiných nežádoucích účinků, které byly
pozoroványusystémových betablokátorů. Výskyt systémových nežádoucích účinků je při topickém
očním podání nižšínež při systémovém podání. Opatření ke snížení systémové absorpce viz bod 4.2.
Srdeční poruchy
U pacientůskardiovaskulárním onemocněním anginaasrdeční selháníjinou léčivou látkou. Pacientyskardiovaskulárními chorobami je třeba sledovat kvůli známkám
zhoršení chorobyakvůli výskytu nežádoucích účinků.
Vzhledem ke svému negativnímu účinku na převodní čas mají být betablokátory pacientům se srdeční
blokádou prvního stupně podáványsopatrností.
Cévní poruchy
Pacienti se závažnými poruchami/onemocněními periferní cirkulace choroby nebo Raynaudova syndromuPoruchy dýchacího systému
Po podání některých očních betablokátorů byly hlášeny respirační účinky, včetně úmrtí způsobeného
bronchospasmemupacientůsastmatem.
U pacientůsmírnou/středně závažnou chronickou obstrukční plicní chorobou má být GANFORT
použitsopatrnostíapouze pokud potenciální přínos převáží potenciální rizika.
Endokrinní poruchy
Beta-adrenergní blokátory je nutno podávat sopatrností pacientům se spontánní hypoglykemií nebo
labilní formou diabetu, neboť betablokátory mohou maskovat příznakyasymptomy akutní
hypoglykemie.
Betablokátory mohou rovněž maskovat příznaky hypertyreózy.
Onemocnění rohovky
Oční betablokátory mohou způsobovat suchost očí. Pacienti sonemocněními rohovky mají být léčeni
sopatrností.
Jiné betablokátory
Účinky na nitrooční tlak nebo známé účinky systémové betablokády mohou být zesíleny, je-li timolol
podán pacientům, kteří již dostávají systémový betablokátor. Odpověď těchto pacientů na léčbu má
být pečlivě sledována. Použití dvou topických beta-adrenergních blokátorů se nedoporučuje