Fycompa Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy, které mohou otěhotnět, a antikoncepce u mužů a žen

Užívání přípravku Fycompa se nedoporučuje u žen, které mohou otěhotnět, nepoužívajících
antikoncepci, pokud to není nezbytně nutné. Fycompa může snižovat účinnost hormonální
antikoncepce s obsahem progestagenu. Doporučuje se proto používat další, nehormonální antikoncepci

Těhotenství

Údaje o podávání perampanelu těhotným ženám jsou omezené těhotenstvíembryotoxicita byla pozorována u potkanů při dávkách toxických pro matku přípravku Fycompa se v těhotenství nedoporučuje.

Kojení

Studie na kojících potkanech prokázaly vylučování perampanelu a/nebo jeho metabolitů do mléka bod 5.3novorozence/děti nelze vyloučit. Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti
léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit podávání přípravku
Fycompa.

Fertilita

Ve studii fertility u potkanů byly u samic při vysokých dávkách nepravidelné estrální cykly. Tyto změny však neměly vliv na fertilitu ani časný vývoj embrya. Nebyly
zaznamenány žádné účinky na fertilitu samců nebyl stanoven.