Frontin Bezpečnost (v těhotenství)

Toxicita při opakovaném podání
Podávání alprazolamu potkanům po dobu 2 let v dávkách 3, 10 a 30 mg/kg/den (6-60x vyšší než
maximální doporučená dávka pro člověka – 4 mg/den) mělo za následek trend zvýšení incidence katarakty
(u samic) a vaskularizace rohovky (u samců), které bylo závislé na dávce. Léze nebyly až do 11. měsíce
léčby patrné.

Mutageneze
Alprazolam nebyl v in vitro Amesově testu mutagenní. Alprazolam nevyvolal chromozomální aberace
v in vivo mikrojadérkovém testu u potkanů v nejvyšší dávce až 100 mg/kg, což je 200x více než
maximální doporučená dávka u člověka (4 mg/den).

Strana 9 (celkem 10)

Kancerogeneze
Dvouleté bioeseje alprazolamu u potkanů v dávkách až 30 mg/kg/den (60x vyšší než maximální
doporučená dávka pro člověka – 4 mg/den) a myší v dávkách až 10 mg/kg/den (10x vyšší než maximální
doporučená dávka pro člověka) nepřinesly průkaz o kancerogenních účincích.

Fertilita
Alprazolam nepoškozoval fertilitu u potkanů až do nejvyšší dávky 5 mg/kg/den (10x vyšší než maximální
doporučená dávka pro člověka – 4 mg/den).