Framykoin Vedlejší a nežádoucí účinky
Frekvence výskytu nežádoucích účinků je vyjádřena následovně:
velmi časté: 1/10, časté: 1/100 až < 1/10, méně časté: 1/1000 až < 1/100, vzácné: 1/10000 až <
1/1000, velmi vzácné: < 1/10000, není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Třídy orgánových systémů podle
databáze MedDRA
Frekvence
výskytu Nežádoucí účinky
Poruchy imunitního systému Velmi časté Alergické projevy (kontaktní dermatitidy, aj.)
Po lokálním podání neomycinu jsou, zvláště při opakovaném a dlouhodobém podávání, pozorovány
asi v 15 % alergické projevy (kontaktní dermatitidy, aj.). Alergie k neomycinu je ve většině případů
zkřížená s alergií k jiným aminoglykosidovým antibiotikům. Bacitracin při lokální aplikaci není
toxický ani výrazně nesenzibilizuje.
Při rozsáhlé aplikaci nad 7 dní na poškozenou kůži je možná systémová resorpce se zvýšeným rizikem
nefrotoxických a ototoxických účinků v důsledku absorpce většího množství účinných látek.
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby
hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek